超低溫醫藥冷庫GSP認證及安裝標準：為統一標準，規范藥品GSP認證檢查，保證認證工作質量，GSP認證是指藥品監督管理部門對藥品流通（經營、儲運、使用）全過程中實施《藥品經營質量管理規范》根據《藥品經營質量管理規范》及《藥品經營質量管理規范實施細則》 1、醫療冷庫的溫度一般為2-8℃在庫房內溫度監測溫度設定誤差不能大約0.5℃； 2、醫療冷庫藥監局標準經營條件企業應配備兩個以上獨立冷庫；具有溫自動監測顯示記錄調控報警之功能，經營冷凍藥品的企業需根據品種規模設立冷凍庫或冷凍柜； 3、相關文件規定制冷系統需一用一備，電源上不能單獨一條供電系統備用發電機組或者品； 4、療庫儲存溫度要求常溫2～30度，陰涼2～20度，冷藏2～8度，儲存相對濕度35％～75%； 5、醫療冷庫應有以下設備有效的調控溫濕度及進行室內外空氣交換的設備，能自動監測記錄庫房溫濕度的設備。

超低溫醫藥冷庫中藥材冷庫設計的注意事項？ 1.礦物類中藥材中藥材冷庫設計時，冷庫的濕度控制系統一定要控制好，因為礦物類藥材怕干怕潮濕，太干礦物類藥材容易因失水而風化，濕度太高會導致溶化和吸潮。 2.含糖分和膠質的中藥材冷庫設計溫、濕度都要嚴格控制好，對溫、濕度都要求嚴格，會因溫、濕度的影響導至吸潮、變軟變黏，及易霉變、被污染、腐爛和蟲蛀等。 3.含揮發油量多的中藥材冷庫設計，保持冷庫低溫干燥，溫度過高容易泛油、香氣散失；避免藥材因吸濕而霉變或是蟲蛀。 4.含腐蝕金屬的中藥材冷庫設計，在選用設備時一定要特別注意，因為有腐蝕金屬的藥材，可能會造成蒸發排管被腐蝕穿透制冷劑泄漏而污染藥材。冷庫的客戶必須在冷庫設計前，要先告知冷庫安裝工程方，以保正確的選擇冷庫安裝設備材料。 5.中藥材多種多樣，不同的藥材也會有相互的影響，在冷庫設計時對貨架的設計是個關鍵，在貯藏時一定要單品包裝好。 6.中藥材冷庫用于貯藏中藥材時必須要保持衛生，防蟲，防鼠等。 中藥材冷庫設計可選擇開冉制冷，全程為冷庫安裝，冷庫建造，冷庫工程設計打造中藥材冷庫。

藥品、疫苗、體外試劑等醫藥產品器械都必須存儲在產品標簽說明書說標示的特定溫度環境下，才能實現規范的質量安全管理。因此，醫藥產品生產、運輸、存儲、零售等流通鏈條上任一醫藥單位都需要配備符合GSP/GMP認證規范的超低溫醫藥冷庫或醫藥冷柜。已承接過眾多醫藥冷庫安裝工程的庫華制冷提醒：無論是材料選擇、機組配置等硬件設施方面，還是設計方案、施工質量等工程服務方面，醫藥冷庫安裝都比普通冷庫安裝提出了更高的要求。因此，有醫藥冷庫安裝需求的醫藥單位有必要了解一些醫藥冷庫安裝注意事項，從而確保所建冷庫適配于使用需求。