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誰能回答!生物醫藥冷庫安裝要求規范? 幫忙解答一下
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  • 對于醫藥行業新申請認證企業,生物醫藥冷庫是必須的進行的。 醫藥冷庫I程技術參數 1、醫藥冷庫溫度范圍(C) : 疫苗庫; 0~8C可用于儲存疫苗,藥劑等。 藥品冷庫: 2~8*C用于儲存藥品及生物制品等。 血液儲存庫: 5~1C 可用于儲存血液,藥物生物制品等。 低溫保溫庫: -20~-30C 保存血漿,生物材料,疫苗,試劑等。 超低溫保存庫: -30~ -80C可用于保存胎盤,精液,干細胞,血漿,骨髓,生物樣品 等。
  • 藥品、疫苗、體外試劑等醫藥產品器械都必須存儲在產品標簽說明書說標示的特定溫度環境下,才能實現規范的質量安全管理。因此,醫藥產品生產、運輸、存儲、零售等流通鏈條上任一醫藥單位都需要配備符合GSP/GMP認證規范的生物醫藥冷庫或醫藥冷柜。已承接過眾多醫藥冷庫安裝工程的庫華制冷提醒:無論是材料選擇、機組配置等硬件設施方面,還是設計方案、施工質量等工程服務方面,醫藥冷庫安裝都比普通冷庫安裝提出了更高的要求。因此,有醫藥冷庫安裝需求的醫藥單位有必要了解一些醫藥冷庫安裝注意事項,從而確保所建冷庫適配于使用需求。
  • 生物醫藥冷庫的庫板需要選擇保溫隔熱性能良好的材質,通常采用聚氨酯材質的冷庫板。不過,聚氨酯冷庫板分中、高、低三檔材質,也分手工板和機制板,同時也有不同厚度和密度,而這些都會影響所建醫藥冷庫的品質、造價。如果庫房本身的隔熱保溫性能良好,那在醫藥冷庫的庫板選擇上可以結合預算需要選擇薄一點的冷庫,但一定要保障醫藥冷庫內庫溫穩定無波動。另外,若不選擇冷庫板,根據規劃需要選擇聚氨酯保溫材料直接噴涂做冷庫庫體的形式也可以,但一定要保證庫體保溫隔熱性能優良。
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