藥物液相檢測指標主要涉及藥物的純度、雜質含量以及相關理化性質的評估。以下是對這些指標的詳細解釋：一、藥物純度*定義：指藥品中目標物質的占比，是反映其質量的關鍵參數之一。高純度意味著樣品中的目標物質含量高且雜質少；反之則可能影響藥效和安全性。通過液相色譜法（HPLC）等高效分離檢測技術可以準確測定原料藥的純度水平。例如HPLC法的精密度較高，批內變異系數小于4.6%，能夠檢測豐度小于0.1μg的雜蛋白,具有較高的靈敏度，。二、相關理化性質及檢測方法概述*藥物的其他重要物理常數如旋光度或比旋光值也常用于衡量原料藥的質量及其穩定性情況。采用適當的方法和技術手段對這些關鍵屬性進行全面而精確的測量至關重?庥兄諶繁Ｗ鈧詹販顯て詰陌踩院陀行員曜疾⑽徊接嘔ひ仗峁┛蒲б讕蕁?/p>