中小型無塵車間的技術(shu)改造：

    通(tong)常一(yi)般的舊廠房高(gao)度都在(zai)3m左右，通(tong)風柜凈化(hua)設備批發，形(xing)狀和面積與實際(ji)需要(yao)異比較大，通(tong)常不能按照(zhao)常規來安裝風管(guan)、設置空(kong)調系統和技術夾層。要(yao)根據空(kong)氣(qi)凈化(hua)的基(ji)本原則(ze)，在(zai)實踐中，我們(men)青(qing)島康瑞(rui)鑫(xin)探索(suo)出一(yi)種非常實用的無塵(chen)車間技術改(gai)造方法，特別適用中小型無塵(chen)車間的技術改(gai)造。現介紹如下：

【氣流循環模式】

氣(qi)(qi)流(liu)(liu)由風(feng)(feng)(feng)(feng)送(song)入(ru)(ru)靜(jing)壓箱，通(tong)過(guo)(guo)過(guo)(guo)濾(lv)器(qi)(qi)(qi)(qi)再進(jin)(jin)入(ru)(ru)無塵車(che)間，再從回(hui)風(feng)(feng)(feng)(feng)初效(xiao)(xiao)過(guo)(guo)濾(lv)器(qi)(qi)(qi)(qi)進(jin)(jin)入(ru)(ru)到(dao)回(hui)風(feng)(feng)(feng)(feng)夾(jia)道，部(bu)(bu)分回(hui)風(feng)(feng)(feng)(feng)氣(qi)(qi)流(liu)(liu)和(he)從新風(feng)(feng)(feng)(feng)初效(xiao)(xiao)過(guo)(guo)濾(lv)器(qi)(qi)(qi)(qi)進(jin)(jin)來的(de)(de)(de)新風(feng)(feng)(feng)(feng)通(tong)過(guo)(guo)中效(xiao)(xiao)過(guo)(guo)濾(lv)器(qi)(qi)(qi)(qi)進(jin)(jin)入(ru)(ru)風(feng)(feng)(feng)(feng)機(ji)(ji)室，另(ling)一部(bu)(bu)分回(hui)風(feng)(feng)(feng)(feng)氣(qi)(qi)流(liu)(liu)直(zhi)接進(jin)(jin)入(ru)(ru)空(kong)(kong)調的(de)(de)(de)進(jin)(jin)風(feng)(feng)(feng)(feng)口(kou)(kou)，空(kong)(kong)氣(qi)(qi)冷(leng)卻后(hou)經(jing)導流(liu)(liu)罩和(he)冷(leng)風(feng)(feng)(feng)(feng)管進(jin)(jin)入(ru)(ru)風(feng)(feng)(feng)(feng)機(ji)(ji)室。兩部(bu)(bu)分流(liu)(liu)在(zai)風(feng)(feng)(feng)(feng)機(ji)(ji)室室混合后(hou)，通(tong)過(guo)(guo)風(feng)(feng)(feng)(feng)機(ji)(ji)箱上的(de)(de)(de)中效(xiao)(xiao)過(guo)(guo)濾(lv)器(qi)(qi)(qi)(qi)由風(feng)(feng)(feng)(feng)機(ji)(ji)送(song)入(ru)(ru)靜(jing)壓箱，再經(jing)過(guo)(guo)濾(lv)器(qi)(qi)(qi)(qi)進(jin)(jin)入(ru)(ru)無塵車(che)間構(gou)成(cheng)氣(qi)(qi)流(liu)(liu)循環(huan)系(xi)統(tong)。從氣(qi)(qi)流(liu)(liu)的(de)(de)(de)循環(huan)情況(kuang)可知，實(shi)際上己形(xing)成(cheng)了(le)很好的(de)(de)(de)三(san)級過(guo)(guo)濾(lv)狀(zhuang)態(tai)。因此，無塵車(che)間的(de)(de)(de)空(kong)(kong)氣(qi)(qi)質量得到(dao)了(le)可靠的(de)(de)(de)保(bao)證。在(zai)此基礎上調整過(guo)(guo)濾(lv)器(qi)(qi)(qi)(qi)送(song)風(feng)(feng)(feng)(feng)口(kou)(kou)的(de)(de)(de)結構(gou)和(he)布局，配以(yi)相應的(de)(de)(de)風(feng)(feng)(feng)(feng)量，就可確定無塵車(che)間的(de)(de)(de)潔凈形(xing)式(shi)和(he)潔凈度，以(yi)適應不同的(de)(de)(de)需(xu)要。

凈化(hua)車間內(nei)防火和疏散規(gui)范：

潔(jie)(jie)凈(jing)廠房(fang)與潔(jie)(jie)凈(jing)區同層外(wai)墻(qiang)應(ying)設可(ke)供消防人員通往廠房(fang)潔(jie)(jie)凈(jing)區的門(men)窗，其洞口間距大于80m時，應(ying)在該段(duan)外(wai)墻(qiang)的適(shi)當部位設置消防口。

消(xiao)防口(kou)的(de)寬度(du)應(ying)不小于(yu)750mm，高度(du)應(ying)不小于(yu)1800mm，并應(ying)有(you)明(ming)顯標(biao)志。樓層的(de)消(xiao)防口(kou)應(ying)設置陽臺，并從(cong)二層開始向(xiang)上層架(jia)設鋼梯。

潔凈廠房外墻上的(de)吊門(men)(men)、電控自動門(men)(men)以及寬(kuan)度(du)小于750mm、高(gao)度(du)小于1800mm或(huo)裝有柵欄的(de)窗，均不應作(zuo)為火(huo)災(zai)發(fa)生時(shi)提供消防人(ren)員(yuan)進入廠房的(de)入口。

GMP凈化工(gong)程對施(shi)工(gong)要求

  在對建(jian)筑裝(zhuang)飾(shi)施工過程(cheng)中，必(bi)須隨時(shi)清掃灰(hui)塵(chen)，對隱蔽空間如吊(diao)頂(ding)和(he)夾(jia)墻內(nei)部等做好清掃記(ji)錄。對已安裝(zhuang)高(gao)效過濾器的(de)房間，不(bu)得進行(xing)有粉塵(chen)作業。應保護已完成的(de)裝(zhuang)飾(shi)工程(cheng)表(biao)面(mian)，不(bu)得因撞擊、、敲打、多水作業等造成板材(cai)凹陷、暗裂和(he)表(biao)面(mian)裝(zhuang)飾(shi)的(de)污染(ran)。條(tiao)密封膠嵌固時(shi)，應將基槽內(nei)的(de)雜質、污油剔(ti)除干凈，并保持表(biao)面(mian)干燥。

影響GMP認證車(che)間質量的因(yin)素:

(7)工(gong)藝(yi)純(chun)化水、注射水等不銹(xiu)鋼衛生管道焊(han)接(jie)時內(nei)壁焊(han)縫未成型。

(8)風道止回閥動作失靈(ling)，空氣倒灌造成污染。

(9)排水系統安裝質量不過關、管架、附件易(yi)積(ji)塵。

(10)潔(jie)凈(jing)室(shi)壓差整定(ding)不合格，未能滿足生產工藝要求。