“高質量、高標準(zhun)、高速價廉通(tong)過FDA，21CFR part11認證咨(zi)詢(xun)機構，CFDA”找百思力咨(zi)詢(xun)機構

無論選擇哪(na)一種(zhong)異位，其實都存(cun)在一定(ding)的(de)風(feng)險(xian)，只是看這(zhe)個風(feng)險(xian)的(de)大(da)小而已。諸如(ru)失1火(huo)、地1震等風(feng)險(xian)因(yin)素，但這(zhe)些也(ye)都只能(neng)是小概率(lv)事件了(le)(le)。想想如(ru)果(guo)一個機(ji)房失1火(huo)是高概率(lv)，那(nei)機(ji)房監(jian)管人(ren)員估計也(ye)早就(jiu)該(gai)下崗了(le)(le)。

至于有(you)些用戶(hu)擔心的(de)硬盤存(cun)儲壞(huai)了(le)的(de)問題，也只能算(suan)個(ge)(ge)低風險。想(xiang)(xiang)想(xiang)(xiang)如果選擇了(le)異(yi)城市的(de)備份，不也一樣(yang)存(cun)在(zai)硬盤存(cun)儲壞(huai)了(le)的(de)問題嗎？所以這(zhe)個(ge)(ge)異(yi)地我(wo)(wo)想(xiang)(xiang)說的(de)達(da)到異(yi)服務器存(cun)儲即可，當然前(qian)提是(shi)我(wo)(wo)們要做(zuo)好相關的(de)監管工作。

“高質量、高標準、高速價廉通過(guo)FDA，CFDA”找百思(si)力咨詢機構

隨著國家對(dui)制藥(yao)(yao)企(qi)業(ye)監管力度(du)的(de)加大(da)，制藥(yao)(yao)企(qi)業(ye)急需導(dao)入CSV驗證管理(li)體系，規(gui)避因違規(gui)帶來的(de)各種質量和停牌風險，就顯得迫在眉睫。然而國內(nei)大(da)多數(shu)藥(yao)(yao)企(qi)缺(que)乏(fa)合規(gui)驗證的(de)實施經驗，單(dan)靠(kao)自己摸索，時(shi)間(jian)很(hen)長且(qie)容易走彎(wan)路

EMS快遞(di)(di)擁有(you)的(de)航空和陸路運輸網(wang)(wang)絡。依托(tuo)中國郵政航空公司，建立了(le)以南(nan)京(jing)為(wei)集(ji)散中心的(de)全(quan)夜航航空集(ji)散網(wang)(wang)，現有(you)速遞(di)(di)攬收、投遞(di)(di)車輛20，000余部。覆蓋廣的(de)網(wang)(wang)絡體系為(wei)EMS快遞(di)(di)實現國內300多個城市間次晨達、次日遞(di)(di)提供了(le)有(you)力的(de)支撐(cheng)。

“高(gao)質量、高(gao)標(biao)準、高(gao)速價(jia)廉通(tong)過FDA，CFDA”找百思力咨詢(xun)機構

目(mu)前大(da)多數(shu)廠(chang)商基本是按(an)照gamp5來進(jin)行計算機化系統驗(yan)證(zheng)，從urs開始有一(yi)個驗(yan)證(zheng)的V模(mo)(mo)型(xing)；傳統的設備驗(yan)證(zheng)也是從urs開始有一(yi)個驗(yan)證(zheng)V模(mo)(mo)型(xing)

gamp5講了(le)計(ji)算機化系統的1、3、4、5分類，那么問題來了(le)

1、計算機化系統(tong)的驗證是(shi)在傳統(tong)的設備驗證中進行還是(shi)獨立出(chu)來(lai)？

2、如果(guo)獨立出(chu)來是(shi)不(bu)是(shi)要有兩份URS？是(shi)不(bu)是(shi)在1、3、4、5分類(lei)前要有一個(ge)是(shi)屬(shu)于(yu)傳統設(she)備還是(shi)屬(shu)于(yu)計算機(ji)化(hua)系(xi)統的(de)評估？

3、如果(guo)和(he)在(zai)一起(qi)，具體怎么操作，V模(mo)型怎么走，是否符合(he)法規(gui)要求(qiu)