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PQ驗證
PQ的(de)(de)(de)(de)(de)確(que)認(ren)主要(yao)是以(yi)空機運(yun)轉(zhuan)或(huo)負載模擬藥品(pin),來確(que)認(ren)儀(yi)(yi)器(qi)的(de)(de)(de)(de)(de)整(zheng)體性能是否正常(chang),為什(shen)么要(yao)有這一個程序(xu)呢?因(yin)(yin)為即使(shi)(shi)儀(yi)(yi)器(qi)的(de)(de)(de)(de)(de)個別(bie)操作(zuo)功能均已確(que)認(ren)無(wu)誤,但是當儀(yi)(yi)器(qi)正式用(yong)(yong)來進行(xing)(xing)實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)時(shi),實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)儀(yi)(yi)器(qi)3Q認(ren)證(zheng)費用(yong)(yong),往往可能出(chu)現實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)結果(guo)與(yu)預期狀況有若干差(cha)(cha)異,并(bing)不能完全保(bao)證(zheng)整(zheng)體實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)的(de)(de)(de)(de)(de)結果(guo)將正確(que)無(wu)誤,其主要(yao)的(de)(de)(de)(de)(de)原因(yin)(yin)在(zai)于:實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)結果(guo)的(de)(de)(de)(de)(de)呈現,除了儀(yi)(yi)器(qi)表現的(de)(de)(de)(de)(de)因(yin)(yin)素之外,使(shi)(shi)用(yong)(yong)者對于樣品(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)制備、實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)手法的(de)(de)(de)(de)(de)良窳,以(yi)及實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)的(de)(de)(de)(de)(de)方法可行(xing)(xing)與(yu)否等,實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)儀(yi)(yi)器(qi)3Q認(ren)證(zheng)報(bao)價,都足(zu)以(yi)累積不同的(de)(de)(de)(de)(de)程度的(de)(de)(de)(de)(de)偏差(cha)(cha),河北實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)儀(yi)(yi)器(qi)3Q認(ren)證(zheng),造成(cheng)實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)結果(guo)的(de)(de)(de)(de)(de)失(shi)敗(bai),因(yin)(yin)此PQ在(zai)確(que)認(ren)前(qian),必須(xu)(xu)先執行(xing)(xing)IQ及OQ的(de)(de)(de)(de)(de)確(que)認(ren)(控制變(bian)因(yin)(yin)),而(er)且為保(bao)證(zheng)操作(zuo)人(ren)員(yuan)對實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)流程及儀(yi)(yi)器(qi)操作(zuo)的(de)(de)(de)(de)(de)可靠性,PQ必須(xu)(xu)由使(shi)(shi)用(yong)(yong)者獨立來完成(cheng),并(bing)且當新(xin)實(shi)(shi)(shi)(shi)驗(yan)(yan)方法及新(xin)的(de)(de)(de)(de)(de)操作(zuo)者產生(sheng)時(shi),均必須(xu)(xu)再作(zuo)一次PQ的(de)(de)(de)(de)(de)確(que)認(ren)。
儀器安裝和操作服務
安裝認(ren)證(zheng)(IQ)和操作認(ren)證(zheng)(OQ)服務由我們的(de)現(xian)場服務工程師(shi)完成,實驗(yan)室儀器3Q認(ren)證(zheng)多(duo)少錢,這對于(yu)確(que)保儀器的(de)正(zheng)確(que)安裝以及根據規格進行操作至關重要。 Tegent為新儀器提供標準的(de)IQ / OQ和年度OQ,以確(que)保您實驗(yan)室內設備(bei)的(de)系統可靠性。
每個服務都包含終的協(xie)議(yi)文(wen)件(jian),可以(yi)用(yong)于滿足廣泛的法(fa)規和質量要求
為(wei)什么需要IQ/OQ服務?
?您將受益于工程(cheng)師對(dui)于儀器(qi)內部(bu)和外部(bu)精通的知識(shi)。
?IQ/OQ協議是您所需的能(neng)夠證(zheng)明(ming)儀器被正確安裝以及根(gen)據規格進(jin)行操作(zuo)的證(zheng)據。
?年度OQ能(neng)夠提供額(e)外(wai)的保證(zheng),證(zheng)明設(she)備即使在被修復或移動到實驗室(shi)的不同位(wei)置后(hou),也(ye)會提供準確可靠(kao)的性能(neng)或結(jie)果。
IQ/OQ服務
IQ服務確認設(she)備和(he)其他附件已按(an)訂單提供(gong),并且(qie)系統已按(an)照標準指(zhi)南安裝。
在(zai)進(jin)行IQ服務時,我們將:
?驗證安(an)裝地點是否(fou)滿足儀器的環境要求(工作(zuo)臺空間,電源,溫度(du)等)
?檢查在使(shi)用設(she)備時與(yu)之(zhi)有關的危(wei)害和安全注意事項
?為軟件(jian)(jian)和硬件(jian)(jian)(包括管路,電纜和附件(jian)(jian))提供安裝清單
一旦系(xi)統安裝完畢,將進行(xing)OQ服務以證(zheng)明系(xi)統正在(zai)按照其操作(zuo)規范運(yun)行(xing)。
為什么需要IQ/OQ服(fu)務(wu)?
?您將受益(yi)于工程師(shi)對于儀器內部(bu)和外部(bu)精通的知識。
?IQ/OQ協議是您所需的能夠(gou)證(zheng)明(ming)儀器被正(zheng)確安裝以及根(gen)據規格進行操作的證(zheng)據。
?年度(du)OQ能夠提供額外的(de)保證(zheng),證(zheng)明設備即使在被修復(fu)或移動到(dao)實(shi)驗室的(de)不同位置(zhi)后,也會提供準確(que)可(ke)靠的(de)性能或結果(guo)。
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