藥(yao)廠(chang)凈(jing)(jing)化(hua)車間(jian)是制藥(yao)行(xing)業中至(zhi)關(guan)重要(yao)的(de)(de)(de)(de)部分，主要(yao)目(mu)的(de)(de)(de)(de)是確保(bao)產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)質(zhi)量(liang)并防止生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)環(huan)(huan)境對(dui)藥(yao)品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)的(de)(de)(de)(de)污(wu)染。為(wei)(wei)了達(da)到(dao)這一(yi)目(mu)標，車間(jian)的(de)(de)(de)(de)設(she)(she)計(ji)和運營需嚴格遵循GMP（良好生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)制造規范）等相(xiang)關(guan)規定和標準。在(zai)設(she)(she)計(ji)方面(mian)(mian)，凈(jing)(jing)化(hua)車間(jian)需要(yao)對(dui)微(wei)(wei)粒和微(wei)(wei)生(sheng)(sheng)物進(jin)行(xing)嚴格控(kong)(kong)制，同(tong)時對(dui)環(huan)(huan)境的(de)(de)(de)(de)溫(wen)濕度(du)(du)(du)、新鮮空氣量(liang)等參數也有具(ju)體(ti)的(de)(de)(de)(de)要(yao)求。例(li)如(ru)：空氣潔凈(jing)(jing)度(du)(du)(du)100級或(huo)(huo)10，風淋室，000級的(de)(de)(de)(de)區(qu)域(yu)通(tong)常控(kong)(kong)制溫(wen)度(du)(du)(du)在(zai)20﹨~24℃，相(xiang)對(dui)濕度(du)(du)(du)為(wei)(wei)45%﹨~60%；而空氣潔浄度(du)(du)(du)為(wei)(wei)十(shi)萬級別的(de)(de)(de)(de)區(qu)域(yu)一(yi)般(ban)溫(wen)度(du)(du)(du)控(kong)(kong)制在(zai)18﹨～28℃之間(jian)；相(xiang)對(dui)濕度(du)(du)(du)則在(zai)百分之五十(shi)到(dao)六十(shi)五的(de)(de)(de)(de)范圍內波動。此外(wai)，地面(mian)(mian)材料通(tong)常采用(yong)耐磨且不易產(chan)(chan)(chan)(chan)生(sheng)(sheng)靜電的(de)(de)(de)(de)材料如(ru)環(huan)(huan)氧(yang)自流坪地坪或(huo)(huo)者耐磨塑料地板，車間(jian)凈(jing)(jing)化(hua)，送回風管(guan)道用(yong)鍍(du)鋅板制成，電子廠(chang)車間(jian)凈(jing)(jing)化(hua)，貼(tie)凈(jing)(jing)化(hua)保(bao)溫(wen)效果好的(de)(de)(de)(de)阻(zu)燃型PF發(fa)泡塑膠板等等都(dou)是常見(jian)的(de)(de)(de)(de)措施來(lai)保(bao)障空氣質(zhi)量(liang)及(ji)清潔程度(du)(du)(du)達(da)標以及(ji)室內空間(jian)的(de)(de)(de)(de)密(mi)封性(xing)完好無缺以達(da)到(dao)無菌標準水平要(yao)求之高可見(jian)一(yi)斑！在(zai)運行(xing)過(guo)程中則涉及(ji)到(dao)人員進(jin)入前的(de)(de)(de)(de)人身凈(jing)(jing)化(hua)程序包括換(huan)鞋、更衣洗(xi)手消毒風淋等措施以及(ji)對(dui)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)設(she)(she)備容器的(de)(de)(de)(de)清洗(xi)與滅菌處(chu)理等多個環(huan)(huan)節都(dou)必須嚴格執(zhi)行(xing)以保(bao)證整個生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)過(guo)程處(chu)于受(shou)控(kong)(kong)狀態從而有效避(bi)免交叉污(wu)染的(de)(de)(de)(de)發(fa)生(sheng)(sheng)終生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)(chan)出的(de)(de)(de)(de)產(chan)(chan)(chan)(chan)品(pin)(pin)來(lai)滿足市場(chang)需求和社會需要(yao)!

廠房(fang)凈(jing)化驗(yan)(yan)(yan)收是(shi)確(que)保生(sheng)產(chan)環(huan)(huan)境(jing)達到潔(jie)(jie)凈(jing)度(du)(du)(du)標(biao)(biao)準(zhun)的(de)重要(yao)(yao)環(huan)(huan)節，以下是(shi)一(yi)些關(guan)鍵(jian)注意點：1.**空(kong)氣(qi)(qi)潔(jie)(jie)凈(jing)度(du)(du)(du)的(de)檢測**：這是(shi)的(de)指標(biao)(biao)之一(yi)。需(xu)按照設(she)(she)(she)(she)(she)計要(yao)(yao)求(qiu)和相關(guan)標(biao)(biao)準(zhun)進(jin)行(xing)采樣和測試空(kong)氣(qi)(qi)中的(de)微粒濃(nong)度(du)(du)(du)，確(que)保其符(fu)合規定(ding)等級要(yao)(yao)求(qiu)。此外還(huan)要(yao)(yao)關(guan)注空(kong)氣(qi)(qi)中微生(sheng)物的(de)水平是(shi)否達標(biao)(biao)。2.**溫(wen)濕(shi)度(du)(du)(du)控制(zhi)檢查(cha)(cha)(cha)**:確(que)保車(che)間(jian)內的(de)溫(wen)度(du)(du)(du)和濕(shi)度(du)(du)(du)保持(chi)(chi)在設(she)(she)(she)(she)(she)計要(yao)(yao)求(qiu)的(de)范圍內內；同(tong)時需(xu)要(yao)(yao)檢查(cha)(cha)(cha)空(kong)調系統(tong)、加濕(shi)器(qi)和除濕(shi)器(qi)等設(she)(she)(she)(she)(she)備的(de)運行(xing)狀態及校準(zhun)情況(kuang)以確(que)保其精(jing)度(du)(du)(du)與(yu)(yu)穩定(ding)性(xing)(xing)(xing)(xing)。。3.壓(ya)(ya)差控制(zhi)和氣(qi)(qi)流組織(zhi)驗(yan)(yan)(yan)證:檢查(cha)(cha)(cha)壓(ya)(ya)差控制(zhi)系統(tong)以確(que)保正壓(ya)(ya)或負壓(ya)(ya)狀態的(de)穩定(ding)性(xing)(xing)(xing)(xing)和壓(ya)(ya)力差的(de)準(zhun)確(que)性(xing)(xing)(xing)(xing);通(tong)過煙(yan)霧試驗(yan)(yan)(yan)等方法評估氣(qi)(qi)流的(de)均勻性(xing)(xing)(xing)(xing)和速度(du)(du)(du)是(shi)否符(fu)合設(she)(she)(she)(she)(she)計要(yao)(yao)求(qiu)，以保持(chi)(chi)室內環(huan)(huan)境(jing)的(de)穩定(ding)性(xing)(xing)(xing)(xing)并(bing)(bing)防止外部污(wu)染物的(de)侵入(ru).。5.**設(she)(she)(she)(she)(she)備性(xing)(xing)(xing)(xing)能(neng)(neng)和布局檢查(cha)(cha)(cha):**驗(yan)(yan)(yan)證所有相關(guan)設(she)(she)(she)(she)(she)備運行(xing)正常(chang)且性(xing)(xing)(xing)(xing)能(neng)(neng)參數符(fu)合要(yao)(yao)求(qiu)(如風(feng)量風(feng)速等)；同(tong)時確(que)認設(she)(she)(she)(she)(she)備安(an)裝位置(zhi)合理以滿足生(sheng)產(chan)工藝需(xu)求(qiu)并(bing)(bing)確(que)保操作便(bian)利性(xing)(xing)(xing)(xing)及維(wei)護空(kong)間(jian)充足。.7。**易清潔(jie)(jie)性(xing)(xing)(xing)(xing)與(yu)(yu)安(an)全性(xing)(xing)(xing)(xing)審核:**.評估車(che)間(jian)的(de)設(she)(she)(she)(she)(she)計及施(shi)(shi)工是(shi)否能(neng)(neng)有效(xiao)支(zhi)持(chi)(chi)日常(chang)清沽工作以減少風(feng)險(xian)提(ti)高衛(wei)生(sheng)水平;.并(bing)(bing)查(cha)(cha)(cha)驗(yan)(yan)(yan)消防設(she)(she)(she)(she)(she)施(shi)(shi)安(an)全門以及警示標(biao)(biao)識的(de)設(she)(she)(she)(she)(she)置(zhi)情況(kuang)以保障工作人員(yuan)的(de)人身(shen)安(an)全..。''環(huan)(huan)境(jing)監(jian)測與(yu)(yu)維(wei)護計劃審查(cha)(cha)(cha):.確(que)認已建立有效(xiao)的(de)監(jian)測機(ji)制(zhi)來(lai)定(ding)期跟蹤并(bing)(bing)記(ji)錄(lu)各(ge)項(xiang)環(huan)(huan)境(jing)參數變化以便(bian)及時調整優化運行(xing)狀況(kuang)保障產(chan)品質量的(de)持(chi)(chi)續穩定(ding).'以上內容簡要(yao)(yao)概括了(le)廠房(fang)化驗(yan)(yan)(yan)收的(de)關(guan)鍵(jian)點注意事項(xiang)供您參考調整至適當(dang)篇(pian)幅即可使(shi)用(yong)！

無塵(chen)凈化(hua)車間的(de)(de)(de)(de)(de)驗收是(shi)一個且嚴謹的(de)(de)(de)(de)(de)過(guo)(guo)程，主要涉及(ji)以(yi)(yi)下(xia)幾(ji)個方面：1.**潔(jie)凈度(du)(du)檢(jian)測(ce)**：這是(shi)評估車間性(xing)能的(de)(de)(de)(de)(de)指標(biao)。需(xu)(xu)使用儀(yi)器(qi)（如激光(guang)塵(chen)埃粒(li)子(zi)計數儀(yi)）在靜態條件下(xia)進(jin)行檢(jian)測(ce)，確(que)(que)保空(kong)氣(qi)中的(de)(de)(de)(de)(de)顆粒(li)物(wu)濃度(du)(du)符(fu)合(he)(he)設(she)計要求(qiu)及(ji)ISO14644等規(gui)定(ding)(ding)的(de)(de)(de)(de)(de)等級要求(qiu)。此外，還(huan)需(xu)(xu)檢(jian)查各區(qu)域的(de)(de)(de)(de)(de)壓(ya)力差是(shi)否滿(man)足設(she)計標(biao)準(zhun)以(yi)(yi)防止外界污(wu)(wu)染(ran)物(wu)進(jin)入或內(nei)(nei)部有(you)害物(wu)質(zhi)外泄。2.**溫濕(shi)度(du)(du)控制驗證**：通過(guo)(guo)測(ce)試溫濕(shi)度(du)(du)傳感器(qi)并(bing)觀察系統運(yun)行情況(kuang)來確(que)(que)認其(qi)能夠實(shi)現穩定(ding)(ding)的(de)(de)(de)(de)(de)、在設(she)計范圍內(nei)(nei)的(de)(de)(de)(de)(de)溫度(du)(du)和濕(shi)度(du)(du)的(de)(de)(de)(de)(de)控制能力。一般而(er)(er)言溫度(du)(du)控制在約20°C至25°C之(zhi)間；而(er)(er)相(xiang)對濕(shi)度(du)(du)則(ze)維持在30%RH到70%RH左右為(wei)宜(yi)但具體(ti)(ti)數值(zhi)(zhi)應(ying)依(yi)據實(shi)際工(gong)藝(yi)需(xu)(xu)求(qiu)確(que)(que)定(ding)(ding)。3.**氣(qi)流(liu)組(zu)織與分(fen)布檢(jian)驗**:確(que)(que)認送(song)風風速均(jun)勻性(xing)及(ji)其(qi)能否有(you)效避免死(si)角和交叉(cha)污(wu)(wu)染(ran)等情況(kuang)發生(sheng)；同時(shi)關注換氣(qi)次數是(shi)否符(fu)合(he)(he)預設(she)目(mu)標(biao)以(yi)(yi)充分(fen)稀釋(shi)并(bing)排除室內(nei)(nei)可能存在的(de)(de)(de)(de)(de)污(wu)(wu)染(ran)物(wu)質(zhi)從而(er)(er)保證操作區(qu)域空(kong)氣(qi)質(zhi)量(liang)(liang)始(shi)終維持較高水(shui)平狀態之(zhi)下(xia)運(yun)行之(zhi)中去達(da)到預定(ding)(ding)之(zhi)效果目(mu)標(biao)達(da)成預期設(she)定(ding)(ding)值(zhi)(zhi)之(zhi)內(nei)(nei)波動范圍以(yi)(yi)內(nei)(nei)方可視為(wei)合(he)(he)格達(da)標(biao)狀況(kuang)之(zhi)一部分(fen)體(ti)(ti)現內(nei)(nei)容所在之(zhi)處矣！至于(yu)其(qi)它諸如噪聲水(shui)平、照明強度(du)(du)等其(qi)他物(wu)理環境(jing)因素亦均(jun)需(xu)(xu)按(an)既定(ding)(ding)規(gui)范進(jin)行檢(jian)測(ce)以(yi)(yi)確(que)(que)保整體(ti)(ti)環境(jing)質(zhi)量(liang)(liang)符(fu)合(he)(he)預期標(biao)準(zhun)要求(qiu)方為(wei)終判定(ding)(ding)結(jie)果呈(cheng)現方式展現給(gei)大家看時(shi)所需(xu)(xu)注意的(de)(de)(de)(de)(de)關鍵點問題(ti)也就在于(yu)此了喲~！