“高(gao)(gao)質量、高(gao)(gao)標準、高(gao)(gao)速價廉通(tong)過(guo)FDA，CFDA”找百思力咨詢機構(gou)

驗(yan)(yan)證與確認（關鍵字：驗(yan)(yan)證、確認）

確(que)認(ren)一般(ban)我(wo)(wo)們(men)(men)可以(yi)認(ren)為是某(mou)人(ren)按(an)照(zhao)某(mou)個文檔(dang)或者規格要求進行的結果的確(que)認(ren)活(huo)動。比如IQ/OQ/PQ，我(wo)(wo)們(men)(men)所進行的就是按(an)照(zhao)文檔(dang)一步(bu)一步(bu)進行操(cao)作，終得出確(que)認(ren)后的結論。又比如我(wo)(wo)們(men)(men)自己買個手機，按(an)照(zhao)手機供應商提供的各種文檔(dang)去操(cao)作，終確(que)認(ren)出手機符合(he)廠家描(miao)述的性能指(zhi)標。

百思力認證技術（北(bei)京）有限公(gong)司(si)(si)作為CSV驗(yan)(yan)證工作的先1行(xing)者，我公(gong)司(si)(si)長期幫助制藥企(qi)業進(jin)行(xing)合規管理規劃、搭建計算(suan)機化(hua)驗(yan)(yan)證體系(xi)并指(zhi)導(dao)企(qi)業實(shi)施(shi)(shi)。公(gong)司(si)(si)基于多年的項(xiang)目(mu)實(shi)施(shi)(shi)經驗(yan)(yan)、心得體會以及對CSV體系(xi)的深度思考(kao)，梳理并形成了一套完(wan)整的CSV合規驗(yan)(yan)證知識(shi)體系(xi)，幫助企(qi)業在CSV導(dao)入和(he)實(shi)施(shi)(shi)過程中少走彎(wan)路(lu)，有效實(shi)施(shi)(shi)，真(zhen)正(zheng)打造并形成符合企(qi)業自身條件(jian)的計算(suan)機化(hua)系(xi)統驗(yan)(yan)證體系(xi)。

“高(gao)質(zhi)量、高(gao)標準、高(gao)速價廉通過FDA，CFDA”找百(bai)思力咨詢機構

驗證主計(ji)劃與驗證計(ji)劃

Plan被翻譯過(guo)來之后是(shi)計(ji)劃，站在中(zhong)文(wen)的(de)(de)角(jiao)度上總是(shi)不能(neng)完整的(de)(de)表達其(qi)本意(yi)(yi)。更(geng)切近的(de)(de)意(yi)(yi)思應該(gai)是(shi)規劃/方(fang)案。因為(wei)這個Plan不僅僅是(shi)時(shi)間(jian)和事件上的(de)(de)計(ji)劃，還應包(bao)含(han)什么時(shi)候做，做什么，第(di)三方(fang)CSV認證多少錢(qian)，怎么做，誰去(qu)做等等。

車體識(shi)別是MES系統(tong)(tong)的(de)(de)重(zhong)要組成部(bu)分(fen)。目前(qian)的(de)(de)常用作法(fa)是采用RFID技術將識(shi)別系統(tong)(tong)融入(ru)到(dao)控制系統(tong)(tong)中。數(shu)據載體在車間的(de)(de)入(ru)口處被寫(xie)入(ru)加工(gong)安裝(zhuang)信(xin)息(xi)并隨工(gong)件行進，各工(gong)位根據從(cong)數(shu)據載體中讀(du)(du)到(dao)的(de)(de)信(xin)息(xi)完成工(gong)藝作業，然后(hou)(hou)再將必要的(de)(de)過程(cheng)信(xin)息(xi)寫(xie)入(ru)數(shu)據載體。一般情況(kuang)下，在重(zhong)要工(gong)藝段前(qian)后(hou)(hou)及(ji)分(fen)類道岔前(qian)必須設置(zhi)讀(du)(du)寫(xie)站。

本(ben)產品信息由百思力提供，如(ru)果您(nin)想(xiang)了解(jie)更多(duo)您(nin)可撥(bo)打圖片上的電話進(jin)行咨(zi)詢！

“高(gao)質量(liang)、高(gao)標準、高(gao)速價廉(lian)通過FDA，CFDA”找(zhao)百思(si)力(li)咨詢機(ji)構(gou)

本產品可以有效的(de)解決傳統實(shi)驗室(shi)在信息管(guan)理(li)方(fang)面遇到(dao)的(de)問題，為(wei)實(shi)驗室(shi)提供樣品管(guan)理(li)、數(shu)據管(guan)理(li)、人員管(guan)理(li)、庫存管(guan)理(li)、文件管(guan)理(li)、儀器(qi)管(guan)理(li)等功能。

開發(fa)和配置階段，一(yi)般(ban)企業基本上已經無法進行監(jian)管(guan)(guan)，因(yin)此在供(gong)(gong)應商審計時應當著重考量，對(dui)于(yu)供(gong)(gong)應商質量管(guan)(guan)理體系不(bu)健全的，應當列(lie)為高風(feng)險(xian)項。

在確認階段(duan)，相(xiang)信(xin)大家都比較熟悉了(le)，在此只想(xiang)說明一點，就是OQ報告之前，應當完成相(xiang)關系統運(yun)行所必(bi)須的SOP文件(jian)的生(sheng)效。