冷鏈驗證

醫1藥(yao)冷鏈(lian)物(wu)流(liu)對于人才(cai)有著較高的需求，不(bu)僅需要懂得物(wu)流(liu)方面的知識還需要醫1藥(yao)知識。雖然醫***流(liu)行業(ye)的人才(cai)缺(que)口(kou)較大(da)，陰涼(liang)庫(ku)驗證(zheng)公司(si)，但(dan)(dan)目(mu)前，大(da)多院校并沒有專門設置(zhi)醫***流(liu)，企業(ye)招聘(pin)的物(wu)流(liu)或醫1藥(yao)人才(cai)也需要后期培養。盡管近(jin)年來我國藥(yao)品物(wu)流(liu)發展較為快速，但(dan)(dan)相(xiang)對國際水平，我們的醫1藥(yao)冷鏈(lian)仍存在不(bu)足：一(yi)是，陰涼(liang)庫(ku)驗證(zheng)，藥(yao)品冷鏈(lian)標(biao)準不(bu)統一(yi)；二是，陰涼(liang)庫(ku)驗證(zheng)多少錢，運營效率低(di)，成本(ben)高；三是，全城(cheng)追溯體系尚未建(jian)立(li)；四是，人才(cai)仍舊匱乏。

冷(leng)庫驗證的差允(yun)許范圍

1， 冷(leng)藏車廂溫(wen)(wen)度(du)不(bu)均勻性測(ce)試中各(ge)測(ce)溫(wen)(wen)點溫(wen)(wen)度(du)差值(zhi)技術(shu)要求：

冷(leng)藏(zang)車(che)廂的溫(wen)度不均(jun)勻性(xing)試驗(yan)，其廂內(nei)各測溫(wen)點(dian)的溫(wen)度差值應符合《保溫(wen)車(che)、冷(leng)藏(zang)車(che)技術(shu)條(tiao)件及試驗(yan)方法》QCT449-2010規定：車(che)廂隔熱性(xing)能(neng)試驗(yan)的標(biao)準，各測點(dian)溫(wen)差不大于3K，平均(jun)溫(wen)度穩定在±1.5k。

  2，測(ce)試驗證過程中各驗證項目的(de)測(ce)溫(wen)點溫(wen)度應符合《中國(guo)藥典(dian)》要(yao)求：

冷藏(zang)藥(yao)品溫度(du)要求(qiu)： 2~8℃；

冷鏈驗證

冷(leng)藏(zang)藥(yao)品(pin)的運(yun)輸(shu)：應(ying)(ying)配備有(you)確保冷(leng)藏(zang)藥(yao)品(pin)溫(wen)(wen)(wen)度(du)(du)要求的設施(shi)、設備和運(yun)輸(shu)工具。采用(yong)保溫(wen)(wen)(wen)箱運(yun)輸(shu)冷(leng)藏(zang)藥(yao)品(pin)時，保溫(wen)(wen)(wen)箱上應(ying)(ying)注明貯藏(zang)條(tiao)件(jian)、啟運(yun)時間、保溫(wen)(wen)(wen)時限、特殊(shu)注意(yi)事項或運(yun)輸(shu)警告(gao)。采用(yong)冷(leng)藏(zang)車運(yun)輸(shu)冷(leng)藏(zang)藥(yao)品(pin)時，應(ying)(ying)根據冷(leng)藏(zang)車標準(zhun)裝載(zai)藥(yao)品(pin)。應(ying)(ying)制定冷(leng)藏(zang)藥(yao)品(pin)發運(yun)程(cheng)序。發運(yun)程(cheng)序內容包括出(chu)運(yun)前通知、出(chu)運(yun)方(fang)式、線路(lu)、聯系人(ren)(ren)、異常處理方(fang)案等。運(yun)輸(shu)人(ren)(ren)員出(chu)行(xing)(xing)前應(ying)(ying)對(dui)冷(leng)藏(zang)車及冷(leng)藏(zang)車的制冷(leng)設備、溫(wen)(wen)(wen)度(du)(du)記錄顯示儀進(jin)行(xing)(xing)檢查，要確保所有(you)的設施(shi)設備正(zheng)常并符合溫(wen)(wen)(wen)度(du)(du)要求。在運(yun)輸(shu)過(guo)程(cheng)中，陰涼庫驗證機構，要及時查看溫(wen)(wen)(wen)度(du)(du)記錄顯示儀，如(ru)出(chu)現溫(wen)(wen)(wen)度(du)(du)異常情況，應(ying)(ying)及時報告(gao)并處置。