3Q認證

特征

用于現(xian)場ISO / IEC重(zhong)新認證

NIST可追溯參考測試卡(ka)

可用于Axicon驗(yan)證器

確保(bao)符合ISO / IEC標(biao)準(zhun)

Axicon的驗證器設(she)計堅固，重量輕，便于攜(xie)帶(dai)，沒有移動部件(jian)，因此可(ke)以提供始終如一的準(zhun)確(que)結果。常規用戶校準(zhun)確(que)保他們根據相關的ISO / IEC測(ce)量條形碼的反射(she)率標準(zhun)，但它們仍應(ying)每年由Axicon提供服務，以檢查所有光(guang)學元(yuan)件(jian)是否完全清潔和聚(ju)焦，并且LED提供的照明是一致的。

對于用戶來(lai)說，將驗證者返(fan)回到Axicon的年度VCAS（驗證者一(yi)致性和校(xiao)準服(fu)務(wu)）有時是(shi)困難的。這可能是(shi)因為國際運輸(shu)成本非常(chang)高(gao)，或者他們根本不(bu)想這樣做

即使在很短的(de)時間內也(ye)沒有(you)驗證者。

Axicon開發了(le)IQ / OQ / PQ測試(shi)協議套件，以滿足希望能夠在(zai)現(xian)場嚴(yan)格(ge)檢查設備的用戶的要求。許多公(gong)司，特(te)別是制藥和(he)醫(yi)1療設備領域的公(gong)司，將熟(shu)悉安裝(zhuang)(zhuang)資格(ge)（IQ），操作(zuo)資格(ge)（OQ）和(he)績效資格(ge)（PQ）測試(shi)。這些測試(shi)旨在(zai)檢查相關設備是否(fou)已安裝(zhuang)(zhuang)正(zheng)確地說，設備運(yun)行正(zheng)常(chang)，然后按預期正(zheng)常(chang)工作(zuo)。

3Q認證

支持的儀器

■  AB Sciex質譜API3000系列(lie)，API4000系列(lie)，API5000系列(lie)，API5500系列(lie)。

■  安捷倫液(ye)相(xiang)1100系(xi)列(lie)，1200系(xi)列(lie)，1260系(xi)列(lie)，1290系(xi)列(lie)。

■  島津液相(xiang)10A系(xi)列(lie)(lie)，20A系(xi)列(lie)(lie)，30A 系(xi)列(lie)(lie)

■  沃特世液(ye)相(xiang)2690系(xi)列(lie)，2695系(xi)列(lie)

3Q認證：

安裝(zhuang)驗證(zheng)（IQ）操作流程

■   資質(zhi)驗(yan)證(zheng)的工程師(shi)執行協議方案

■  清(qing)晰(xi)明確的方案，包含(han)所有資(zi)源(yuan)和傳遞

■  預捆綁的(de)安裝，操作驗證(zheng)協議(yi)方案(an)

■  ，完(wan)整(zheng)性的驗(yan)證試驗(yan)

操作(zuo)驗證（OQ）操作(zuo)流(liu)程

■   資質驗證的工(gong)程師執行協議方案

■  清晰明確(que)的方案，包含(han)所有(you)資(zi)源(yuan)和傳遞(di)

■  預(yu)捆綁的(de)安裝，操(cao)作驗證協議方案

■  ，完整性的驗證試驗

操(cao)作驗證（OQ）操(cao)作流程

■   生產企(qi)業認證的(de)測試標準品

■  標準型號的測試色譜(pu)柱

■  嚴謹合理的測試(shi)指標

實驗(yan)室儀器設備--3Q驗(yan)證(zheng)方案

如果是一套完整的儀器(qi)（或設備(bei)）驗(yan)證方案，將包括4個部分，即4Q，分別(bie)為：DQ，設計(ji)確(que)認(ren)（Design Qualification），確(que)認(ren)設備(bei)的設計(ji)符(fu)合(he)用戶需求(qiu)規范(fan)及(ji)相關法規。IQ，安(an)裝確(que)認(ren)（Installation Qualification），確(que)認(ren)儀器(qi)文(wen)件、部件及(ji)安(an)裝過程。OQ，運(yun)行(xing)確(que)認(ren)（Operational  Qualification），確(que)認(ren)儀器(qi)在(zai)空轉(zhuan)狀態下，在(zai)操(cao)作的極限范(fan)圍內能作正常的運(yun)轉(zhuan)。PQ，性能確(que)認(ren)（Performance  Qualification），確(que)認(ren)儀器(qi)載(zai)樣運(yun)行(xing)下是否符(fu)合(he)標準規定。

由(you)于實驗(yan)室(shi)所用(yong)儀器(qi)均(jun)有儀器(qi)廠家研發設計而(er)成，因此(ci)DQ（設計確(que)認(ren)）在儀器(qi)驗(yan)證(zheng)中可(ke)以不做(zuo)(zuo)，所以本帖所提3Q，凍干機3Q價格(ge)，是指以上IQ（安裝(zhuang)確(que)認(ren)）、OQ（運行確(que)認(ren)）、PQ（性能確(que)認(ren)）。也就(jiu)是說實驗(yan)室(shi)儀器(qi)驗(yan)證(zheng)是從IQ（安裝(zhuang)確(que)認(ren)）做(zuo)(zuo)起(qi)，再做(zuo)(zuo)OQ（運行確(que)認(ren)）、PQ（性能確(que)認(ren)），就(jiu)完成了(le)一(yi)套(tao)儀器(qi)驗(yan)證(zheng)的整(zheng)套(tao)資料。