《醫藥產品冷(leng)鏈(lian)物流溫控設施設備驗證 性能確認技術(shu)規(gui)范》

1)冷、熱點(dian)的確(que)認及監測(ce)；

2)庫(ku)內蒸(zheng)發器出風口附近5個監測點(dian)位置的界定(ding)；

3)多(duo)庫門的開門測(ce)試(shi)要求；

4)開門測試和保(bao)溫測試的(de)操(cao)作細節(jie)要求；

5)冷庫和冷藏車的滿(man)載測試要求；

6)溫濕度監測系統的核查方法；

7)冷藏箱(xiang)和保溫箱(xiang)的(de)靜態及線路性(xing)能(neng)確認(ren)方法；

8)模擬物的要求；

9)模擬(ni)溫度條件的(de)選擇；

10)冷(leng)藏箱(xiang)(xiang)和(he)保(bao)溫箱(xiang)(xiang)中途開箱(xiang)(xiang)測試的要求(qiu)等。

    區別于(yu)一(yi)般冷(leng)(leng)庫(ku)，藥業冷(leng)(leng)庫(ku)設計方案安裝(zhuang)(zhuang)于(yu)發電機組(zu)配置上務必(bi)一(yi)用一(yi)備(bei)，保證(zheng)冷(leng)(leng)庫(ku)的無間斷運作。致(zhi)冷(leng)(leng)有率且低噪聲的進口的比澤爾廂式(shi)風(feng)冷(leng)(leng)機組(zu)，配搭采用裝(zhuang)(zhuang)修(xiu)吊頂(ding)式(shi)工業冷(leng)(leng)風(feng)機，這樣(yang)一(yi)來(lai)既(ji)確保致(zhi)冷(leng)(leng)有效、降低能(neng)耗，也(ye)提升了冷(leng)(leng)庫(ku)庫(ku)容量使用率。

冷庫(ku)(ku)電(dian)氣(qi)控(kong)制系統選用自(zi)動(dong)式全智能電(dian)氣(qi)設備(bei)(bei)操(cao)控(kong)技術性，完(wan)成智能化溫(wen)(wen)度(du)操(cao)控(kong)，數(shu)碼(ma)科技溫(wen)(wen)度(du)呈現(xian)，定制的冷庫(ku)(ku)電(dian)源電(dian)路控(kong)制柜可以(yi)實現(xian)遇常(chang)見故障(zhang)自(zi)動(dong)選擇。此外，自(zi)動(dong)式溫(wen)(wen)度(du)控(kong)溫(wen)(wen)、定時(shi)開關機等(deng)不必人工(gong)實際操(cao)作，配備(bei)(bei)的溫(wen)(wen)濕度(du)記錄及光控(kong)報警(jing)短信軟件會到冷庫(ku)(ku)運(yun)行異常(chang)時(shi)通告(gao)冷庫(ku)(ku)管理(li)者，妥善處理(li)，保證庫(ku)(ku)位醫藥產(chan)品的貯存安(an)全性。

大部分藥(yao)品(pin)要求(qiu)在常溫、陰涼處保存(cun)(cun)。不(bu)超(chao)過30℃氣溫的(de)情況下，一般不(bu)需(xu)作特殊處理。如氣溫過高，速凍冷(leng)庫(ku)造(zao)價(jia)，一些(xie)藥(yao)物(wu)，如栓類藥(yao)品(pin)、疫(yi)苗劑、口服糖丸，應(ying)放在冷(leng)柜冷(leng)庫(ku)冷(leng)藏(zang)保存(cun)(cun)。易受(shou)潮的(de)藥(yao)物(wu)，如復方片、酵母等，應(ying)放在密閉的(de)容器(qi)里保存(cun)(cun)，以免受(shou)潮。

針和劑，速凍冷庫價位，主(zhu)要是糖尿患者使用的胰島素，通常應放在冰箱(xiang)中冷藏，中山(shan)速凍冷庫，避免受(shou)熱、日光(guang)照射或冰凍。如果患者外出，可將其保(bao)存在室溫25℃以(yi)下，保(bao)存時間大(da)約(yue)為6周(zhou)。

搽(cha)劑，搽(cha)劑中通常含有(you)揮發(fa)性的溶媒如酒精等，使用后應擰緊瓶蓋，放置于冷(leng)庫中冷(leng)藏，以獲得較長的保質期。