食品廠凈化車間(jian)的管(guan)理(li)需要符合哪些規(gui)定(ding)呢？

一(yi)、溫、濕及潔凈度(du)的控制(zhi)

溫度：夏季26±2℃

 冬季(ji)22±2℃

濕度：55±10%

二、人出入管理：

1、人員的進入

所有進(jin)(jin)(jin)入(ru)(ru)凈(jing)(jing)化(hua)車(che)(che)(che)間者必須經卡進(jin)(jin)(jin)入(ru)(ru)（嚴禁由原材料(liao)及成品緩沖區(qu)出入(ru)(ru)），入(ru)(ru)換鞋(xie)區(qu)，無塵(chen)室(shi)(shi)防爆凈(jing)(jing)化(hua)車(che)(che)(che)間，換好凈(jing)(jing)化(hua)鞋(xie)后，在分別進(jin)(jin)(jin)入(ru)(ru)對(dui)應的(de)更衣室(shi)(shi)，把外套脫(tuo)去，換上潔凈(jing)(jing)工(gong)作(zuo)服，無塵(chen)室(shi)(shi)防爆凈(jing)(jing)化(hua)車(che)(che)(che)間施(shi)工(gong)，然后再進(jin)(jin)(jin)入(ru)(ru)風(feng)淋(lin)室(shi)(shi)，嚴格按照《風(feng)淋(lin)室(shi)(shi)使用(yong)規范》風(feng)淋(lin)后在進(jin)(jin)(jin)入(ru)(ru)凈(jing)(jing)化(hua)車(che)(che)(che)間內部；

注意事項：

1）進入凈化車(che)間(jian)的人員不能佩帶(dai)任何首(shou)飾(shi)等與生(sheng)產(chan)無關物的飾(shi)品，如手機、MP3、MP4、收音機等電子(zi)產(chan)品不允許帶(dai)入車(che)間(jian)；

2）凈化(hua)車(che)間內接觸到產(chan)品物料的工作人員(yuan)均須戴手套；

3）如有特殊情況，必須裸手(shou)接觸(chu)產品的操作人員(yuan)，無塵室防爆凈(jing)化(hua)車間(jian)施(shi)工，在進(jin)行(xing)生產操作時，每隔30分鐘(zhong)必須對手(shou)進(jin)行(xing)一次消毒(du)(du)，或在手(shou)用水(shui)清(qing)洗后則必須經消毒(du)(du)才能(neng)進(jin)行(xing)生產操作；

2、人員的出去

車間(jian)內的所有人只能通過風淋室邊上(shang)的出口門(men)走出凈(jing)化車間(jian)，凈(jing)化鞋及凈(jing)化服裝嚴(yan)格按照《凈(jing)化鞋、服裝管(guan)理(li)規范》擺放執行；

潔凈車間工作規程：

GMP的(de)(de)(de)(de)實踐表(biao)明(ming)大量(liang)的(de)(de)(de)(de)微塵(chen)問題都(dou)是由于員(yuan)(yuan)工(gong)衛生培訓不(bu)夠和員(yuan)(yuan)工(gong)不(bu)遵守有關衛生規(gui)程引(yin)起(qi)的(de)(de)(de)(de)。制藥(yao)廠(chang)圍繞控制微塵(chen)對員(yuan)(yuan)工(gong)開展相關的(de)(de)(de)(de)衛生培訓， 還應著重(zhong)強調在(zai)(zai)潔(jie)(jie)凈車間(jian)工(gong)作(zuo)的(de)(de)(de)(de)要求(qiu)。在(zai)(zai)潔(jie)(jie)凈車間(jian)工(gong)作(zuo)的(de)(de)(de)(de)人(ren)員(yuan)(yuan)動(dong)(dong)作(zuo)應該盡量(liang)緩慢， 避免大幅度的(de)(de)(de)(de)運動(dong)(dong)， 禁(jin)止大聲(sheng)喧嘩。禁(jin)止將食品(pin)等(deng)其他不(bu)相關物品(pin)帶進(jin)潔(jie)(jie)凈車間(jian)。工(gong)作(zuo)人(ren)員(yuan)(yuan)盡量(liang)不(bu)帶病(bing)工(gong)作(zuo)， 打噴嚏和咳(ke)嗽會使周圍空氣中0.2 ～ 50 μm的(de)(de)(de)(de)塵(chen)粒驟(zou)然增加， 破壞(huai)潔(jie)(jie)凈級(ji)別(bie)。除了(le)上(shang)述提(ti)及的(de)(de)(de)(de)基(ji)本內(nei)容外， 制藥(yao)廠(chang)可根據(ju)實際情況制定(ding)適(shi)合的(de)(de)(de)(de)規(gui)程。

    印刷(shua)包裝無(wu)塵車間是指將(jiang)一(yi)定(ding)空間范(fan)圍(wei)(wei)內(nei)之空氣(qi)(qi)中(zhong)的微粒子、有害空氣(qi)(qi)、菌等之污染(ran)物排除，無(wu)塵室防爆凈化車間安裝，并將(jiang)室內(nei)之溫度(du)、潔凈度(du)、室內(nei)壓力、氣(qi)(qi)流(liu)速度(du)與氣(qi)(qi)流(liu)分布(bu)、噪(zao)音振動及照明、靜電控制(zhi)在某(mou)一(yi)需求范(fan)圍(wei)(wei)內(nei)，而所給予特別設(she)計(ji)之房間。

    印(yin)刷包裝車間凈(jing)化(hua)(hua)工程原理：氣流→初效(xiao)(xiao)凈(jing)化(hua)(hua)→空調→中(zhong)效(xiao)(xiao)凈(jing)化(hua)(hua)→風(feng)機送(song)風(feng)→管道(dao)→高效(xiao)(xiao)凈(jing)化(hua)(hua)風(feng)口→吹入房間→帶走塵(chen)埃菌(jun)等顆粒 → 回風(feng)百葉窗→初效(xiao)(xiao)凈(jing)化(hua)(hua) 重復以(yi)上(shang)過程，即可(ke)達到凈(jing)化(hua)(hua)目的。