高(gao)純度菌素類原料藥(yao)地嗪鈉的(de)精(jing)制無菌級過濾洗滌干燥機

(1) 設備的設計與(yu)裝(zhuang)配嚴格按(an)照國(guo)家(jia)GMP與(yu)美國(guo)FDA要(yao)(yao)求(qiu)進行，完全符(fu)合藥品生產工藝(yi)要(yao)(yao)求(qiu)；

(2) 設備材(cai)質嚴格控(kong)制。與物料(liao)直接接觸的零(ling)部(bu)件均選用***、耐腐蝕的SUS316L材(cai)質、PTFE或EPDM密(mi)封(feng)材(cai)料(liao)。濾網采用SUS316L金(jin)屬燒(shao)結(jie)網，避免(mian)產生纖維;

(3) 與物料直(zhi)接接觸(chu)的(de)設備內表面平整、光滑、無死角，易(yi)于清潔(jie)和(he)消毒;

(4) 設(she)備不對(dui)裝(zhuang)置之外(wai)(wai)的(de)環境構成污染(ran)，并(bing)妥(tuo)善采取(qu)防(fang)(fang)塵、防(fang)(fang)漏、隔(ge)(ge)熱(re)、防(fang)(fang)噪音等(deng)措施。全封閉的(de)工作狀態，電機、減速機、升降裝(zhuang)置不銹鋼(gang)外(wai)(wai)罩(zhao)防(fang)(fang)護，夾套回(hui)流(liu)道(dao)加(jia)保溫(wen)氈隔(ge)(ge)熱(re)，大(da)大(da)減少熱(re)損失以及對(dui)外(wai)(wai)界的(de)影響;

(5) 嚴格采用可靠的(de)防爆(bao)電器，并設有消除靜電的(de)滑輪(lun)及其(qi)他連鎖功能、保險裝置。

(6) 物料、溶媒、氮氣等所有管(guan)(guan)道設(she)計無死角、盲管(guan)(guan)，設(she)備表(biao)面均經機械自動精(jing)細拋光或點解(jie)拋光，設(she)備內表(biao)面Ra≤0.4，外表(biao)面Ra≤0.8;

(7) 攪拌軸和(he)側出(chu)料閥桿裝由金屬波紋管保(bao)護(hu)。

API原料(liao)藥精烘包(bao)三合一干燥機  適(shi)用范(fan)圍

     醫藥(yao)、化(hua)工、染料等(deng)(deng)固體(ti)物料回收、溶(rong)劑(ji)回收、需洗滌、高(gao)毒場(chang)合(he)(he)(he)；全(quan)密閉四合(he)(he)(he)一結晶過(guo)濾洗滌干(gan)燥一體(ti)機使(shi)用場(chang)合(he)(he)(he)如：雙甘(gan)磷、草甘(gan)磷、菊(ju)脂類、維生(sheng)素、青等(deng)(deng)需洗滌的場(chang)合(he)(he)(he)；四合(he)(he)(he)一過(guo)濾機主要用于(yu)需洗滌、干(gan)燥、溶(rong)劑(ji)（乙(yi)醇、醋酸乙(yi)脂、等(deng)(deng)）的回收等(deng)(deng)場(chang)合(he)(he)(he)。

     傳(chuan)統(tong)的(de)(de)(de)原料(liao)藥過濾(lv)、洗滌、干燥工(gong)藝存在的(de)(de)(de)問題：濾(lv)餅洗滌效果差、人(ren)工(gong)操(cao)作(zuo)勞(lao)動強度大、物料(liao)轉移困(kun)難(nan)(nan)、物料(liao)容易受到(dao)設(she)備傳(chuan)動部件及敞開的(de)(de)(de)環境影響和(he)(he)污染(ran)、對設(she)備的(de)(de)(de)清潔滅(mie)菌難(nan)(nan)以操(cao)作(zuo)和(he)(he)驗(yan)證等等的(de)(de)(de)嚴(yan)重缺陷，鋰電池電解質(zhi)(zhi)精制三合一干燥機哪家好，對藥品的(de)(de)(de)色級(ji)、染(ran)菌和(he)(he)可見異物質(zhi)(zhi)量指標影響較大。

     近幾年來，無(wu)錫雙(shuang)瑞研發的(de)全(quan)密閉四合一結晶過(guo)濾洗(xi)滌(di)干(gan)(gan)(gan)燥(zao)一體機，憑其可以在(zai)同一個容器(qi)內完(wan)成過(guo)濾、洗(xi)滌(di)、干(gan)(gan)(gan)燥(zao)、取樣(yang)、自動出料以及可清洗(xi)和滅菌的(de)性能(neng)，在(zai)原料藥過(guo)濾干(gan)(gan)(gan)燥(zao)生產(chan)中迅(xun)速推廣和應用，逐步替(ti)代了傳統結晶干(gan)(gan)(gan)燥(zao)類生產(chan)設備中諸(zhu)如離心(xin)機、抽濾罐、箱式(shi)真(zhen)(zhen)空干(gan)(gan)(gan)燥(zao)機與雙(shuang)錐(zhui)回轉真(zhen)(zhen)空干(gan)(gan)(gan)燥(zao)器(qi)等設備，成為API原料藥精烘包(bao)生產(chan)線的(de)設備。

   脈沖真空單錐(zhui)(zhui)干燥(zao)機(ji)(ji)主要(yao)由驅動系統(電機(ji)(ji)減(jian)(jian)速(su)機(ji)(ji)、機(ji)(ji)架(jia)、軸(zhou)(zhou)承(cheng)等(deng))、錐(zhui)(zhui)形(xing)筒(tong)(tong)體(帶有(you)夾套)、攪(jiao)拌(ban)螺(luo)帶、取樣閥、填(tian)料密封(feng)等(deng)部件(jian)組成。單錐(zhui)(zhui)干燥(zao)機(ji)(ji)采(cai)用電機(ji)(ji)減(jian)(jian)速(su)機(ji)(ji)與攪(jiao)拌(ban)螺(luo)帶直連的(de)(de)方式，變(bian)頻調速(su)，轉速(su)0～20r/min，螺(luo)帶與攪(jiao)拌(ban)軸(zhou)(zhou)在(zai)特(te)定(ding)胎具中進行(xing)焊接，使得螺(luo)帶與桶壁(bi)的(de)(de)間隙均勻，確保了運轉過程的(de)(de)穩(wen)定(ding)性；在(zai)攪(jiao)拌(ban)軸(zhou)(zhou)和(he)封(feng)頭(tou)之(zhi)間采(cai)用雙端面機(ji)(ji)械密封(feng)，有(you)效的(de)(de)防止了外界雜(za)質的(de)(de)進入；錐(zhui)(zhui)形(xing)筒(tong)(tong)體和(he)橢圓封(feng)頭(tou)都(dou)帶有(you)夾套，可通入不同種(zhong)類的(de)(de)熱(re)介(jie)質并能承(cheng)受(shou)一定(ding)壓力，在(zai)攪(jiao)拌(ban)混(hun)合的(de)(de)同時(shi)進行(xing)加熱(re)，實現物料的(de)(de)干燥(zao)目的(de)(de)，干燥(zao)效果較好，運行(xing)穩(wen)定(ding)。

   在(zai)生產使(shi)用中發現，對于熱敏性物(wu)料，常規單錐(zhui)干燥(zao)(zao)機的(de)(de)干燥(zao)(zao)時間較長，且在(zai)干燥(zao)(zao)過程會出現物(wu)料熔融、結(jie)塊(kuai)等(deng)現象(xiang)，使(shi)得被干燥(zao)(zao)物(wu)料的(de)(de)物(wu)理性質和化(hua)學性質發生改(gai)變，影響后(hou)續工藝的(de)(de)順利進(jin)行，對此我(wo)公司通過研究(jiu)、實驗，對單錐(zhui)干燥(zao)(zao)機結(jie)構工藝進(jin)行優化(hua)設計與(yu)改(gai)進(jin)。