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先生: |
GMP凈(jing)化(hua)車(che)(che)間(jian)的(de)基(ji)本原則:1.不(bu)向(xiang)車(che)(che)間(jian)帶(dai)(dai)入(ru)(ru)(ru)任何灰(hui)塵(chen)(chen):保持(chi)車(che)(che)間(jian)正壓(ya);材料與(yu)(yu)設(she)備經清洗后(hou)方可進(jin)(jin)入(ru)(ru)(ru)車(che)(che)間(jian);高效(xiao)過濾(lv)器(qi)與(yu)(yu)結構(gou)不(bu)產(chan)生灰(hui)塵(chen)(chen)泄漏;人(ren)員(yuan)經更(geng)衣(yi)(yi)換鞋、風(feng)淋(lin)后(hou)方可進(jin)(jin)入(ru)(ru)(ru)車(che)(che)間(jian)。2.不(bu)在(zai)車(che)(che)間(jian)產(chan)生任何灰(hui)塵(chen)(chen):GMP車(che)(che)間(jian)凈(jing)化(hua)公(gong)司體(ti)型人(ren)員(yuan)應穿(chuan)潔凈(jing)服方可進(jin)(jin)入(ru)(ru)(ru)車(che)(che)間(jian);不(bu)使用(yong)(yong)容易產(chan)生灰(hui)塵(chen)(chen)的(de)材料與(yu)(yu)設(she)備;不(bu)進(jin)(jin)行不(bu)必(bi)要的(de)移(yi)動;不(bu)帶(dai)(dai)入(ru)(ru)(ru)無用(yong)(yong)品。3.不(bu)在(zai)車(che)(che)間(jian)積累任何灰(hui)塵(chen)(chen):車(che)(che)間(jian)盡量不(bu)暴露風(feng)管和管道;不(bu)使設(she)備角(jiao)和四周清潔困難;遵守標(biao)(biao)準(zhun)化(hua)凈(jing)化(hua)工作(zuo)程序(xu)。 4.快速(su)去除車(che)(che)間(jian)內灰(hui)塵(chen)(chen):增加換氣率(lv);在(zai)靠近(jin)產(chan)生灰(hui)塵(chen)(chen)的(de)地方設(she)置(zhi)排(pai)氣裝(zhuang)置(zhi);采用(yong)(yong)合適的(de)氣流形式以(yi)避免灰(hui)塵(chen)(chen)粘(zhan)在(zai)產(chan)品上。相(xiang)關工作(zuo)人(ren)員(yuan)在(zai)進(jin)(jin)入(ru)(ru)(ru)GMP凈(jing)化(hua)車(che)(che)間(jian)之前,必(bi)須(xu)(xu)要在(zai)外面(mian)的(de)更(geng)衣(yi)(yi)室(shi)脫去帶(dai)(dai)有臟污(wu)的(de)外衣(yi)(yi)、飾(shi)品以(yi)及相(xiang)關手機等,進(jin)(jin)入(ru)(ru)(ru)到當(dang)中的(de)時候(hou),必(bi)須(xu)(xu)穿(chuan)戴符合標(biao)(biao)準(zhun)的(de)無塵(chen)(chen)衣(yi)(yi)和相(xiang)關配套防護(hu)用(yong)(yong)具(ju)。
關于實(shi)驗室(shi)無(wu)(wu)(wu)塵車(che)間(jian)的(de)分類(lei):無(wu)(wu)(wu)塵車(che)間(jian),亦稱(cheng)為無(wu)(wu)(wu)塵室(shi)或凈(jing)(jing)化車(che)間(jian)。它是(shi)污(wu)染(ran)(ran)控制的(de)基礎。控制空(kong)(kong)氣(qi)懸浮微(wei)粒(li)濃度,手術(shu)室(shi)凈(jing)(jing)化通風(feng)施工,從而達到(dao)適當(dang)的(de)微(wei)粒(li)潔(jie)凈(jing)(jing)度級(ji)別(bie)(bie)。無(wu)(wu)(wu)塵室(shi)是(shi)指將一(yi)定空(kong)(kong)間(jian)范圍內之(zhi)空(kong)(kong)氣(qi)中(zhong)的(de)微(wei)粒(li)子(zi)、有害(hai)空(kong)(kong)氣(qi)、細(xi)菌(jun)等之(zhi)污(wu)染(ran)(ran)物排(pai)除(chu),并(bing)(bing)(bing)將室(shi)內之(zhi)溫(wen)度、潔(jie)凈(jing)(jing)度、室(shi)內壓(ya)力、氣(qi)流(liu)(liu)速度與(yu)氣(qi)流(liu)(liu)分布、噪(zao)音振動及(ji)照明、靜電控制在某(mou)一(yi)需求(qiu)范圍內,而所給予特別(bie)(bie)設(she)計之(zhi)房(fang)間(jian)。亂流(liu)(liu)式——空(kong)(kong)氣(qi)由空(kong)(kong)調(diao)箱經(jing)風(feng)管與(yu)無(wu)(wu)(wu)塵室(shi)內之(zhi)空(kong)(kong)氣(qi)過濾(lv)器(qi)(HEPA)進(jin)入無(wu)(wu)(wu)塵室(shi),并(bing)(bing)(bing)由無(wu)(wu)(wu)塵室(shi)兩側隔(ge)間(jian)墻(qiang)板或高(gao)架地板回(hui)風(feng)。氣(qi)流(liu)(liu)非(fei)直線(xian)型(xing)運動而呈不規則(ze)之(zhi)亂流(liu)(liu)或渦(wo)流(liu)(liu)狀態(tai)。亂流(liu)(liu)無(wu)(wu)(wu)塵室(shi)靠送風(feng)氣(qi)流(liu)(liu)不斷(duan)稀(xi)釋室(shi)內空(kong)(kong)氣(qi),將污(wu)染(ran)(ran)空(kong)(kong)氣(qi)逐漸稀(xi)釋,來實(shi)現潔(jie)凈(jing)(jing)的(de)。氣(qi)次(ci)數決定定義中(zhong)的(de)凈(jing)(jing)化級(ji)別(bie)(bie)(換氣(qi)次(ci)數越多,凈(jing)(jing)化級(ji)別(bie)(bie)越高(gao))。此型(xing)式適用(yong)于無(wu)(wu)(wu)塵室(shi)等級(ji)1,000-100,000級(ji)。 優點:構(gou)造簡單、系(xi)統建造成本,無(wu)(wu)(wu)塵室(shi)之(zhi)擴(kuo)充比較容易(yi),在某(mou)些(xie)特殊(shu)用(yong)途場所,可并(bing)(bing)(bing)用(yong)無(wu)(wu)(wu)塵工作臺,提高(gao)無(wu)(wu)(wu)塵室(shi)等級(ji)。
凈化(hua)(hua)工(gong)程縫(feng)隙(xi)(xi)密(mi)(mi)(mi)(mi)封(feng)(feng)截面應(ying)(ying)(ying)清理干(gan)凈,手(shou)術(shu)室凈化(hua)(hua)通風(feng)設計,密(mi)(mi)(mi)(mi)封(feng)(feng)嵌縫(feng)材料應(ying)(ying)(ying)選擇(ze)不(bu)含(han)刺激性揮發物(wu)、耐(nai)老化(hua)(hua)、抗腐蝕的中性材料,阜陽手(shou)術(shu)室凈化(hua)(hua)通風(feng),用于(yu)表面的應(ying)(ying)(ying)加(jia)抑菌劑(ji);密(mi)(mi)(mi)(mi)封(feng)(feng)膠(jiao)嵌固前,應(ying)(ying)(ying)將待密(mi)(mi)(mi)(mi)封(feng)(feng)溝槽內的雜質(zhi)、油污清除(chu)干(gan)凈,并保持表面干(gan)燥(zao);不(bu)同(tong)裝飾材料相接處采用彈性材料密(mi)(mi)(mi)(mi)封(feng)(feng)時,手(shou)術(shu)室凈化(hua)(hua)通風(feng)設計,應(ying)(ying)(ying)預留其(qi)適當寬度和深(shen)度的槽口或縫(feng)隙(xi)(xi),山東凈化(hua)(hua)工(gong)程有防霉(mei)要求的場(chang)合不(bu)應(ying)(ying)(ying)用玻(bo)璃膠(jiao)、硅膠(jiao)類密(mi)(mi)(mi)(mi)封(feng)(feng)膠(jiao),應(ying)(ying)(ying)用中性密(mi)(mi)(mi)(mi)封(feng)(feng)膠(jiao),并應(ying)(ying)(ying)在密(mi)(mi)(mi)(mi)封(feng)(feng)膠(jiao)中加(jia)入(ru)抑菌劑(ji),涉及半導體或有耐(nai)堿要求的凈化(hua)(hua)車間(jian)不(bu)應(ying)(ying)(ying)用硅密(mi)(mi)(mi)(mi)封(feng)(feng)膠(jiao)。
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