冷庫驗證

根據國家食(shi)品(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)監(jian)督管理總局的(de)第(di)38號公告中(zhong)(zhong)的(de)5個附錄(lu)(lu)中(zhong)(zhong)的(de)第(di)5個附錄(lu)(lu)管理中(zhong)(zhong)的(de)驗(yan)(yan)(yan)(yan)證(zheng)要求(qiu)規(gui)定，醫1藥(yao)(yao)經營單位要求(qiu)對(dui)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)倉庫，冷庫，冷藏(zang)箱(xiang)和保(bao)溫(wen)箱(xiang)進(jin)行溫(wen)濕度驗(yan)(yan)(yan)(yan)證(zheng)或者溫(wen)度驗(yan)(yan)(yan)(yan)證(zheng)，確(que)認(ren)相關設施(shi)、設備及系統能符(fu)合(he)規(gui)定的(de)設計標準和要求(qiu)，可安全，有效(xiao)的(de)正常運行和使用，確(que)保(bao)冷藏(zang)，冷凍藥(yao)(yao)品(pin)(pin)在存儲，運輸(shu)過程(cheng)中(zhong)(zhong)的(de)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)質(zhi)量。冷鏈驗(yan)(yan)(yan)(yan)證(zheng)分為(wei)：使用前(qian)驗(yan)(yan)(yan)(yan)證(zheng)，專項驗(yan)(yan)(yan)(yan)證(zheng)，定期驗(yan)(yan)(yan)(yan)證(zheng)及停(ting)用時間超過規(gui)定時限的(de)驗(yan)(yan)(yan)(yan)證(zheng)。

冷庫驗證的偏差處理

1， 冷藏(zang)車廂熱(re)點出(chu)現的原因：廂內(nei)四周及底板與(yu)貨物之間無有效隔(ge)離，阻(zu)礙了(le)氣流流動(dong)；送風風力不足；

解(jie)決(jue)措施：在四周及(ji)底部(bu)加裝通(tong)風隔離(li)(li)欄，欄板(ban)(ban)規格：廂內前板(ban)(ban)距(ju)離(li)(li)10厘米，后板(ban)(ban)、側板(ban)(ban)、底板(ban)(ban)間距(ju)5厘米，保證藥品隔離(li)(li)和氣流(liu)充分循(xun)環空間；加大送風風力；

2，  溫度波動區(qu)產生(sheng)的原因：車(che)廂門開(kai)啟時(shi)冷氣流失快，易造成溫度波動；

解決(jue)措施：車廂門(men)內側安(an)裝(zhuang)塑(su)料門(men)簾，冷(leng)庫(ku)驗(yan)證多(duo)少(shao)錢，防止冷(leng)氣流失過快造(zao)成廂內溫度不穩定，通過開(kai)(kai)門(men)極限測(ce)試，確認開(kai)(kai)門(men)裝(zhuang)卸貨作業(ye)的有效安(an)全控制時(shi)間是多(duo)長，為(wei)驗(yan)證項目開(kai)(kai)門(men)作業(ye)規程提供制訂(ding)依據；

冷庫的基本常識

冷(leng)(leng)(leng)庫(ku)(ku)(ku)主要用(yong)于食品，藥(yao)品，機(ji)械的(de)冷(leng)(leng)(leng)凍加工(gong)(gong)及冷(leng)(leng)(leng)藏，它通過人工(gong)(gong)制(zhi)冷(leng)(leng)(leng)，使(shi)室內保持一(yi)定的(de)低溫。冷(leng)(leng)(leng)庫(ku)(ku)(ku)建(jian)筑(zhu)(zhu)的(de)墻(qiang)壁、地板及平頂都敷設有一(yi)定厚度的(de)隔熱(re)(re)保溫材料，以(yi)減少冷(leng)(leng)(leng)庫(ku)(ku)(ku)外界傳熱(re)(re)。為減少吸收太陽(yang)輻射能，例如醫1藥(yao)冷(leng)(leng)(leng)庫(ku)(ku)(ku)，冷(leng)(leng)(leng)庫(ku)(ku)(ku)外墻(qiang)表(biao)面一(yi)般(ban)涂成白色或(huo)淺顏(yan)色因而冷(leng)(leng)(leng)庫(ku)(ku)(ku)建(jian)筑(zhu)(zhu)與一(yi)般(ban)工(gong)(gong)業民用(yong)建(jian)筑(zhu)(zhu)不同，它有自(zi)己的(de)結構。