溶(rong)出度實驗貫穿于整(zheng)個藥研(yan)發(fa)(fa)和商(shang)品(pin)化生(sheng)(sheng)產過程。既是(shi)藥研(yan)發(fa)(fa)的關(guan)鍵參考指標，也(ye)是(shi)一(yi)致性(xing)評價的重(zhong)要環節，同時是(shi)產品(pin)質(zhi)量控制和生(sheng)(sheng)產工(gong)藝考察的重(zhong)要手段。常用于指導藥物制劑的研(yan)發(fa)(fa)、評價制劑批內批間(jian)質(zhi)量的一(yi)致性(xing)、評價藥品(pin)工(gong)藝變更前后質(zhi)量和的一(yi)致性(xing)。

中國藥(yao)典五種(zhong)溶出(chu)裝置：籃(lan)法(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)、槳(jiang)法(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)、小(xiao)杯(bei)(bei)法(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)、槳(jiang)蝶法(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)、轉(zhuan)筒法(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)(fa) 。美國藥(yao)典增加(jia)兩種(zhong)方(fang)法(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)：流通(tong)(tong)池法(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)、往復筒法(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)(fa) 。槳(jiang)法(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)一般(ban)50-75轉(zhuan)，通(tong)(tong)用(yong)型8杯(bei)(bei)溶出(chu)儀多(duo)少錢，推(tui)薦(jian)50轉(zhuan)。籃(lan)法(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)一般(ban)50-100轉(zhuan)，推(tui)薦(jian)100轉(zhuan)。小(xiao)杯(bei)(bei)法(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)適(shi)用(yong)于小(xiao)劑量片劑，通(tong)(tong)用(yong)型8杯(bei)(bei)溶出(chu)儀，一般(ban)35-50轉(zhuan)，推(tui)薦(jian)35轉(zhuan)。籃(lan)法(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)100rpm≈槳(jiang)法(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)50rpm≈小(xiao)杯(bei)(bei)法(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)(fa)35rpm。

對于非(fei)崩解型藥物，通用(yong)型8杯溶(rong)出儀價格，采(cai)用(yong)籃法(fa)(fa)比(bi)較好。對于崩解型藥物，如果(guo)選擇(ze)(ze)籃法(fa)(fa)，需要考慮溶(rong)出過程中，籃孔的(de)(de)通透性，如果(guo)輔料特別是膠質(zhi)成分、主藥影響轉籃的(de)(de)通透性，應考慮槳(jiang)(jiang)法(fa)(fa)。制(zhi)劑(ji)中含有難(nan)以溶(rong)解、難(nan)以擴(kuo)散的(de)(de)成分，選擇(ze)(ze)槳(jiang)(jiang)法(fa)(fa) 。對于易(yi)漂浮的(de)(de)制(zhi)劑(ji)，通用(yong)型8杯溶(rong)出儀廠家，如果(guo)無(wu)籃孔堵塞現(xian)象，一(yi)般(ban)(ban)選擇(ze)(ze)籃法(fa)(fa)。小杯法(fa)(fa)，一(yi)般(ban)(ban)用(yong)于低規(gui)格制(zhi)劑(ji)，當溶(rong)出液(ye)濃度低，一(yi)般(ban)(ban)檢測(ce)方法(fa)(fa)無(wu)法(fa)(fa)準確檢測(ce)溶(rong)出量的(de)(de)時使用(yong)。

溶(rong)出(chu)(chu)儀(yi)的(de)(de)(de)(de)攪拌(ban)槳(jiang)（籃(lan)）的(de)(de)(de)(de)晃(huang)動(dong)(dong) ，會(hui)影響(xiang)攪拌(ban)槳(jiang)（籃(lan)）與溶(rong)出(chu)(chu)杯(bei)的(de)(de)(de)(de)同軸(zhou)度(du)(du)。攪拌(ban)槳(jiang)（籃(lan)）的(de)(de)(de)(de)晃(huang)動(dong)(dong)，一方(fang)面(mian)來自(zi)于(yu)儀(yi)器自(zi)身因(yin)素(su)引(yin)起的(de)(de)(de)(de)晃(huang)動(dong)(dong)，另一方(fang)面(mian)設(she)備周圍(wei)的(de)(de)(de)(de)環(huan)境，如：離心機(ji)、渦(wo)旋機(ji)、真空泵等設(she)備產(chan)生(sheng)的(de)(de)(de)(de)震動(dong)(dong)，也會(hui)使攪拌(ban)槳(jiang)（籃(lan)）產(chan)生(sheng)晃(huang)動(dong)(dong)。因(yin)此，在溶(rong)出(chu)(chu)實驗進行(xing)過程中(zhong)(zhong)，盡量減(jian)少其他設(she)備對溶(rong)出(chu)(chu)儀(yi)的(de)(de)(de)(de)影響(xiang)。溶(rong)出(chu)(chu)儀(yi)外(wai)圍(wei)水箱中(zhong)(zhong)的(de)(de)(de)(de)水也會(hui)因(yin)受熱而揮發，造(zao)成水箱中(zhong)(zhong)的(de)(de)(de)(de)液(ye)面(mian)下降。若溶(rong)出(chu)(chu)儀(yi)外(wai)圍(wei)水浴(yu)高(gao)(gao)度(du)(du)低(di)于(yu)溶(rong)出(chu)(chu)杯(bei)里溶(rong)出(chu)(chu)介質的(de)(de)(de)(de)液(ye)面(mian)高(gao)(gao)度(du)(du)時，將(jiang)影響(xiang)溶(rong)出(chu)(chu)杯(bei)中(zhong)(zhong)溶(rong)出(chu)(chu)液(ye)的(de)(de)(de)(de)溫度(du)(du)，導致樣品的(de)(de)(de)(de)溶(rong)出(chu)(chu)度(du)(du)發生(sheng)變(bian)化，影響(xiang)溶(rong)出(chu)(chu)結果。因(yin)此，在進行(xing)溶(rong)出(chu)(chu)試驗時應(ying)注(zhu)意溶(rong)出(chu)(chu)儀(yi)外(wai)圍(wei)水浴(yu)的(de)(de)(de)(de)高(gao)(gao)度(du)(du)。

在(zai)溶出(chu)杯圓(yuan)柱(zhu)體內(nei)的(de)籃(lan)(lan)（槳(jiang)(jiang)）軸(zhou)上(shang)下各取一(yi)個(ge)(ge)點，以籃(lan)(lan)（槳(jiang)(jiang)）軸(zhou)為中心(xin)旋(xuan)轉(zhuan)(zhuan)一(yi)周，測(ce)(ce)量(liang)(liang)籃(lan)(lan)（槳(jiang)(jiang)）軸(zhou)與溶出(chu)杯內(nei)壁距離的(de)變化(hua)，來表征溶出(chu)杯垂(chui)直軸(zhou)與籃(lan)(lan)（槳(jiang)(jiang)）軸(zhou)的(de)偏離。一(yi)個(ge)(ge)測(ce)(ce)量(liang)(liang)點位(wei)于(yu)(yu)溶出(chu)杯上(shang)部靠近溶出(chu)杯上(shang)緣，另一(yi)個(ge)(ge)測(ce)(ce)量(liang)(liang)點位(wei)于(yu)(yu)溶出(chu)杯圓(yuan)柱(zhu)體內(nei)靠近籃(lan)(lan)（槳(jiang)(jiang)葉(xie)）上(shang)方(fang)(fang)。每(mei)個(ge)(ge)溶出(chu)杯在(zai)2個(ge)(ge)點測(ce)(ce)量(liang)(liang)的(de)值與值之(zhi)差(cha)均不得超(chao)出(chu)2.0mm。在(zai)籃(lan)(lan)（槳(jiang)(jiang)葉(xie)）上(shang)方(fang)(fang)約20mm處測(ce)(ce)量(liang)(liang)。籃(lan)(lan)（槳(jiang)(jiang)）軸(zhou)以每(mei)分鐘50轉(zhuan)(zhuan)旋(xuan)轉(zhuan)(zhuan)時，連(lian)續測(ce)(ce)量(liang)(liang)15秒，每(mei)根籃(lan)(lan)（槳(jiang)(jiang)）軸(zhou)測(ce)(ce)量(liang)(liang)的(de)值與值之(zhi)差(cha)不得超(chao)出(chu)1.0mm。