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GMP的(de)目標是確保建立科學的(de)、嚴(yan)格的(de)無菌藥品生(sheng)(sheng)產環境、工藝、運行和(he)管理體系,da限度地消除所有可能的(de)、潛在(zai)的(de)生(sheng)(sheng)物(wu)活性、灰塵、熱原(yuan)污染,生(sheng)(sheng)產出(chu)的(de)、衛生(sheng)(sheng)安全的(de)產品。
通過(guo)對生物制藥(yao)客戶生產環境的(de)深(shen)入研究(jiu)和工(gong)程經驗積累,我們清楚了解生物制藥(yao)生產過(guo)程環境控制的(de)關鍵;節能是我們系統方案優(you)先(xian)考慮(lv)的(de)重點;
我們可以提供(gong)從GMP整(zheng)廠(chang)規劃設計——人liu物流凈化方案、潔(jie)凈空調系統、潔(jie)凈裝飾系統;整(zheng)廠(chang)節能改造(zao)、水(shui)電、超純氣體管道、潔(jie)凈室監(jian)測、維護(hu)系統等全mian安(an)裝配套服務。
滅菌消毒系統
儀器(qi)分(fen)析(xi)(xi)實驗室(shi)的(de)(de)(de)裝(zhuang)修|濟南(nan)蘭橋(qiao)凈化(hua)4.3 室(shi)內(nei)裝(zhuang)飾要(yao)求①精密(mi)儀器(qi)分(fen)析(xi)(xi)室(shi)以及(ji)(ji)主要(yao)的(de)(de)(de)輔(fu)(fu)助房間(jian)(jian)室(shi)內(nei)裝(zhuang)修應選擇用(yong)易清(qing)潔、不起塵(chen)(chen)的(de)(de)(de)難燃(ran)材料,墻壁(bi)和(he)頂棚(peng)表面(mian)(mian)應平整(zheng),減少積塵(chen)(chen)面(mian)(mian),要(yao)有(you)(you)保溫、隔(ge)聲、吸(xi)聲效果(guo)。地面(mian)(mian)材料應平整(zheng)、耐磨、易除塵(chen)(chen),半導體無(wu)塵(chen)(chen)車間(jian)(jian),并按需要(yao)采取防靜(jing)電措(cuo)施。②一般的(de)(de)(de)輔(fu)(fu)助房間(jian)(jian)室(shi)內(nei)裝(zhuang)飾可按房間(jian)(jian)用(yong)途,按有(you)(you)關標準設(she)計。③室(shi)內(nei)各種管線宜暗敷,德州無(wu)塵(chen)(chen)車間(jian)(jian),當管線穿樓板(ban)時宜設(she)技(ji)術豎井(jing)。④室(shi)內(nei)頂棚(peng)上安裝(zhuang)的(de)(de)(de)風口(kou)、燈具、火(huo)災探(tan)0測器(qi)及(ji)(ji)滅火(huo)器(qi)噴(pen)頭(tou)以及(ji)(ji)墻上的(de)(de)(de)各種箱盒等應協調布置,做到(dao)整(zheng)齊美觀。⑤隔(ge)墻設(she)置,除固(gu)定隔(ge)墻外,0好(hao)采用(yong)靈活隔(ge)斷(duan),以適應儀器(qi)更新及(ji)(ji)改擴建的(de)(de)(de)需要(yao)。⑥室(shi)內(nei)色彩宜淡(dan)雅(ya)柔和(he),有(you)(you)清(qing)新寧靜(jing)的(de)(de)(de)效果(guo),不宜用(yong)大面(mian)(mian)積強烈色彩。視覺(jue)作業處的(de)(de)(de)家具和(he)房間(jian)(jian)內(nei)宜用(yong)無(wu)光澤或亞光表面(mian)(mian)。
GMP中(zhong)文的(de)(de)(de)意思是(shi)“良(liang)好(hao)作(zuo)業(ye)規范”,十萬(wan)級(ji)凈(jing)化廠房設(she)(she)計,或是(shi)“優(you)良(liang)制(zhi)(zhi)造標(biao)準”,是(shi)一種(zhong)特(te)別注重在(zai)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)過(guo)程中(zhong)實施對(dui)產(chan)(chan)品質量(liang)與(yu)衛生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)安全的(de)(de)(de)自(zi)主性管理制(zhi)(zhi)度。它是(shi)一套適(shi)用于制(zhi)(zhi)藥、食(shi)品等行業(ye)的(de)(de)(de)強(qiang)制(zhi)(zhi)性標(biao)準,要求企(qi)業(ye)從原(yuan)料、人員、設(she)(she)施設(she)(she)備、生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)過(guo)程、包(bao)裝運(yun)輸(shu)、質量(liang)控制(zhi)(zhi)等方面按國家有關法(fa)規達到衛生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)質量(liang)要求,形成一套可操作(zuo)的(de)(de)(de)作(zuo)業(ye)規范幫助企(qi)業(ye)改(gai)善企(qi)業(ye)衛生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)環(huan)境,及時發現生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)過(guo)程中(zhong)存在(zai)的(de)(de)(de)問題,加(jia)以改(gai)善。簡要的(de)(de)(de)說,GMP要求食(shi)品生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)企(qi)業(ye)應具備良(liang)好(hao)的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)設(she)(she)備,合理的(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)過(guo)程,完善的(de)(de)(de)質量(liang)管理和嚴格(ge)的(de)(de)(de)檢測(ce)系統,確保終(zhong)產(chan)(chan)品的(de)(de)(de)質量(liang)(包(bao)括食(shi)品安全衛生(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng)(sheng))符合法(fa)規要求。
化妝(zhuang)品廠車間(jian)化學(xue)類污染(ran):芳烴(jing)、醇類,酚(fen)類等揮發性有(you)機物,以及(ji)硫化物,酸類等;生物類污染(ran):霉菌等;物理類污染(ran):粉塵、顆粒(li)物等。短期(qi)對工(gong)人(ren)的影響表現在(zai)頭暈(yun)、犯(fan)困(kun)、皮膚出現紅疹、呼吸道等方面。長期(qi)接觸(chu),則(ze)會(hui)(hui)產生呼吸系(xi)統(tong)等嚴(yan)重問題。所以大多(duo)化妝(zhuang)品工(gong)廠都會(hui)(hui)建(jian)設行業(ye)內(nei)高(gao)標(biao)準的10萬(wan)級潔(jie)凈無塵車間(jian)。
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