一、CCS高密閉實(shi)驗室(shi)制粒干燥機組設(she)備概(gai)述

固體(ti)制(zhi)劑(ji)制(zhi)藥設備包(bao)括濕法(fa)制(zhi)粒(li)(li)機、濕法(fa)整粒(li)(li)機、沸騰(teng)干(gan)(gan)燥機、干(gan)(gan)法(fa)整粒(li)(li)機、混合機、包(bao)衣機等都(dou)只(zhi)是一(yi)種單獨的(de)(de)機器，每(mei)臺設備都(dou)有自(zi)行(xing)的(de)(de)操作(zuo)系統，這在生產(chan)上(shang)是可行(xing)的(de)(de)，但對(dui)(dui)試驗(yan)室的(de)(de)試生產(chan)來說是不合適的(de)(de)，具(ju)體(ti)的(de)(de)原因是尤其是，這些制(zhi)粒(li)(li)設備是單機的(de)(de)狀態時，設備所占用的(de)(de)生產(chan)面積比(bi)較大；物(wu)料轉移的(de)(de)過(guo)程相對(dui)(dui)較遠，而且這個(ge)過(guo)程很難做(zuo)到環(huan)境的(de)(de)防(fang)護(hu)；針對(dui)(dui)小型試驗(yan)室的(de)(de)試生產(chan)來說，設備物(wu)料從一(yi)個(ge)位置制(zhi)完(wan)后，到下一(yi)個(ge)工序(xu)再進(jin)行(xing)生產(chan)，

有兩個方面的(de)問題比較突出:

1、物(wu)料(liao)轉移(yi)的過程造成的損耗比較大，而試驗室的物(wu)料(liao)都非常(chang)貴重，浪費比較嚴重

2、對物料造成(cheng)污染的(de)(de)風險非常大(da)(da)(da)，每臺設備(bei)都采用層流罩操(cao)作(zuo)，一方面成(cheng)本非常大(da)(da)(da)，另(ling)一方面把(ba)所有的(de)(de)設備(bei)都罩起來的(de)(de)難度也(ye)非常大(da)(da)(da)。尤(you)其是(shi)目前市場上的(de)(de)藥(yao)非常多，國外的(de)(de)藥(yao)品期(qi)即將到達(da)，這些大(da)(da)(da)多是(shi)含活性成(cheng)份，在生產過(guo)程當中(zhong)，對物料和人員、環境的(de)(de)保護(hu)尤(you)為重要。這樣就要求制藥(yao)過(guo)程當中(zhong)所涉及到的(de)(de)范圍越(yue)(yue)小越(yue)(yue)好(hao)，而且這個范圍便于控制。

一、濕法制粒(li)機(ji)清洗系統優勢(shi)

江蘇(su)(su)博(bo)鴻解決現有濕法(fa)制粒機(ji)的(de)清(qing)(qing)(qing)洗(xi)(xi)(xi)只(zhi)是對鍋體進行(xing)清(qing)(qing)(qing)洗(xi)(xi)(xi)，清(qing)(qing)(qing)洗(xi)(xi)(xi)不的(de)問題，江蘇(su)(su)博(bo)鴻提(ti)供了(le)一種濕法(fa)制粒機(ji)的(de)清(qing)(qing)(qing)洗(xi)(xi)(xi)系(xi)統，通過在鍋蓋(gai)上的(de)在位清(qing)(qing)(qing)洗(xi)(xi)(xi)噴頭，且在出(chu)(chu)料組件上設置(zhi)第二在位清(qing)(qing)(qing)洗(xi)(xi)(xi)噴頭，先(xian)對鍋體進行(xing)清(qing)(qing)(qing)洗(xi)(xi)(xi)，通過出(chu)(chu)料口排(pai)出(chu)(chu)鍋體內的(de)清(qing)(qing)(qing)洗(xi)(xi)(xi)液(ye)后，再對出(chu)(chu)料口進行(xing)清(qing)(qing)(qing)洗(xi)(xi)(xi)，從(cong)而(er)達(da)到清(qing)(qing)(qing)洗(xi)(xi)(xi)的(de)效果。

當制(zhi)(zhi)粒(li)機制(zhi)(zhi)粒(li)完(wan)成后需要對(dui)其他物料進行制(zhi)(zhi)粒(li)時，需要對(dui)制(zhi)(zhi)粒(li)機進行清洗(xi)(xi)，通過(guo)設置(zhi)在(zai)鍋蓋上的在(zai)位清洗(xi)(xi)噴頭(tou)，對(dui)鍋體內部進行噴霧清洗(xi)(xi)，并通過(guo)出(chu)料口排出(chu)，然(ran)后通過(guo)設置(zhi)在(zai)出(chu)料組(zu)件第(di)二(er)在(zai)位清洗(xi)(xi)噴頭(tou)對(dui)出(chu)料口進行清洗(xi)(xi)，從而(er)達(da)到清洗(xi)(xi)的效果(guo)。

高速(su)混合制粒機采用臥(wo)式圓筒構造，結(jie)構合理。

充氣密(mi)封驅(qu)動軸，噴霧干燥(zao)機 提取設備，清(qing)洗時可切(qie)換成水。

流(liu)態化造粒(li)，成粒(li)近似(si)球形，流(liu)動性好。

較傳統工藝減(jian)少25%粘合劑，干(gan)燥時間縮短。

每批僅干混(hun)2分鐘(zhong)，造粒(li)1-4分鐘(zhong)，工(gong)效比(bi)傳統工(gong)藝提(ti)高4-5倍。

在同一封閉(bi)容器內完成，干混-濕混-制(zhi)粒，工藝縮(suo)短，符合GMP規范(fan)。

整個操(cao)作具有嚴格(ge)的安全保護措(cuo)施。

可根據用戶要求做成夾(jia)套(tao)型。

1.整機(ji)由可編(bian)程序控制(人機(ji)界面——選件)，統一工藝。確保質量穩定，亦可進行(xing)手動操作，便于(yu)摸索工藝參數和流程。

2.攪拌槳與切割刀均采用變(bian)頻調速，易(yi)于控制顆粒大小。

3.轉動(dong)軸(zhou)腔充氣密封，消除了粉塵粘結現象。帶自動(dong)清(qing)洗功能。

4.圓錐形料槽，使物抖翻滾(gun)均(jun)勻。槽底為夾層(ceng)，內(nei)置水冷(leng)循環系統(tong)，恒溫性能比一般(ban)氣冷(leng)系統(tong)好(hao)，提(ti)高了顆拉質童。

5.鍋盜(dao)自(zi)動開啟、關(guan)閉(bi)，出料口(kou)與干燥設備相(xiang)匹(pi)配，大機(ji)型自(zi)帶(dai)扶梯(ti)，便(bian)于操作(zuo)。

6.帶槳(jiang)葉升降系統，更有利于(yu)槳(jiang)葉和(he)鍋體清洗。