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一、濕法制粒機用途(tu):
濕法制粒機作(zuo)為制藥行業(ye)內固體(ti)制劑生(sheng)產(chan)的(de)重要工藝(yi)設(she)備,對原輔料實現混合造粒,或者(zhe)制作(zuo)軟材用(yong)(yong)。采用(yong)(yong)PLC自動(dong)控制系統,設(she)備與(yu)工藝(yi)符合當前GMP與(yu)國家藥典(dian)要求(qiu)。
二、濕法制粒機特點
1. 錐柱體料缸結構(gou),配合(he)Z型攪(jiao)拌(ban)槳,保障良好(hao)的混合(he)制粒(li)效果,獲得良好(hao)的濕顆(ke)粒(li);
2. 設計選擇(ze)模塊化(hua)工作平臺,靈活選擇(ze)在線濕法整粒機(ji),具有良好的工藝與(yu)工況適(shi)應性;
3. 設計提供壓力(li)噴射粘合(he)劑注(zhu)入方式,手動(dong)粘合(he)劑注(zhu)入方式或者其他方式的粘合(he)劑注(zhu)入單元,具有豐富的產品適應(ying)性;
4. 提供制(zhi)粒終點判定功(gong)能,具有(you)很好(hao)的工藝重現(xian)性;
5. 設計提供自真(zhen)空原輔料投料方式(shi),降低(di)勞動強(qiang)度(du),粉塵污(wu)染,避(bi)免交叉污(wu)染,很(hen)好(hao)的(de)滿足當前GMP的(de)潔凈生(sheng)產要求;
6. 攪拌槳與制(zhi)粒(li)刀采用復合機械(xie)密封與氣密封形式,物料(liao)泄(xie)漏(lou)殘留,避免(mian)交叉污(wu)染,很好(hao)的滿足當前(qian)GMP的潔凈生(sheng)產要求;
7. 攪拌槳與(yu)制(zhi)粒刀采用變頻(pin)控制(zhi),速度可設定,客戶可靈活(huo)調節適應多種生產(chan)工(gong)藝的要(yao)求。
三、濕法(fa)制粒機工(gong)作原理:
物(wu)料通過(guo)自真空(如選擇(ze)該(gai)投料方式),或者其(qi)他(ta)方式投料進料倉,在(zai)攪拌槳的(de)作用(yong)下(xia)被機(ji)械力流化,在(zai)料倉內形成良好的(de)運動軌跡(ji),混合(he)均勻(yun),注入粘合(he)劑,開啟制粒刀(dao);物(wu)料通過(guo)粘合(he)劑粘接(jie)形成橋架形成母粒,在(zai)機(ji)械能轉換作用(yong)下(xia),逐漸長大形成符合(he)要求的(de)濕顆(ke)粒。
一、濕(shi)法制粒(li)機清洗系統(tong)簡(jian)介
濕(shi)(shi)法(fa)制粒(li)(li)(li)機(ji)(ji)是用以將潮濕(shi)(shi)的(de)粉(fen)料(liao)研制成所(suo)需的(de)顆(ke)粒(li)(li)(li),實驗室制粒(li)(li)(li)機(ji)(ji),也可將塊狀(zhuang)的(de)干料(liao)粉(fen)碎到(dao)所(suo)需的(de)顆(ke)粒(li)(li)(li),濕(shi)(shi)法(fa)制成的(de)顆(ke)粒(li)(li)(li)經過表面(mian)潤(run)濕(shi)(shi),具有(you)顆(ke)粒(li)(li)(li)質量好(hao),外(wai)形美觀、耐磨性較強(qiang)、壓縮成型性好(hao)等優點,在(zai)制藥工業中應用為廣(guang)泛(fan)。
在(zai)對(dui)(dui)物料(liao)進(jin)行制(zhi)(zhi)粒(li)時,由于制(zhi)(zhi)粒(li)的(de)物料(liao)不同,在(zai)制(zhi)(zhi)粒(li)完成一種物料(liao)后(hou),為(wei)了保(bao)證制(zhi)(zhi)粒(li)的(de)質量和效果(guo),需要經過清洗(xi)后(hou)才能對(dui)(dui)后(hou)一種物料(liao)進(jin)行制(zhi)(zhi)粒(li),然而現有的(de)濕法制(zhi)(zhi)粒(li)機的(de)清洗(xi)設備只是對(dui)(dui)制(zhi)(zhi)粒(li)的(de)鍋體進(jin)行清洗(xi),清洗(xi)后(hou)的(de)清洗(xi)液(ye)通過出(chu)料(liao)口排出(chu),在(zai)實際操作過程中,排出(chu)的(de)清洗(xi)液(ye)的(de)很多殘渣會留在(zai)出(chu)料(liao)口,從(cong)而對(dui)(dui)后(hou)續制(zhi)(zhi)粒(li)顆(ke)粒(li)造成極大(da)的(de)影(ying)響。
一、CCS高密閉實驗室制粒干燥機組設(she)備概述
固體制劑(ji)制藥設備(bei)包括(kuo)濕法制粒機(ji)(ji)、濕法整粒機(ji)(ji)、沸騰干(gan)燥機(ji)(ji)、干(gan)法整粒機(ji)(ji)、混(hun)合機(ji)(ji)、包衣機(ji)(ji)等都只是(shi)一(yi)種單(dan)獨(du)的(de)(de)(de)(de)機(ji)(ji)器(qi),每臺設備(bei)都有自行的(de)(de)(de)(de)操作(zuo)系(xi)統,擠壓制粒機(ji)(ji),這在生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)上是(shi)可行的(de)(de)(de)(de),但對試(shi)驗室(shi)(shi)的(de)(de)(de)(de)試(shi)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)來(lai)(lai)說是(shi)不合適的(de)(de)(de)(de),具體的(de)(de)(de)(de)原(yuan)因是(shi)尤其是(shi),這些制粒設備(bei)是(shi)單(dan)機(ji)(ji)的(de)(de)(de)(de)狀態時,設備(bei)所占用(yong)的(de)(de)(de)(de)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)面積比較大;物(wu)料轉移的(de)(de)(de)(de)過程相(xiang)對較遠,而且(qie)這個過程很(hen)難做到環境的(de)(de)(de)(de)防護(hu);針對小型(xing)試(shi)驗室(shi)(shi)的(de)(de)(de)(de)試(shi)生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan)來(lai)(lai)說,設備(bei)物(wu)料從一(yi)個位置制完后,到下一(yi)個工序(xu)再進行生(sheng)(sheng)(sheng)產(chan)(chan),
有兩個方面的問題比較突出:
1、物料轉移的過程(cheng)造成的損耗比較大,而試驗(yan)室的物料都非常貴(gui)重,浪(lang)費比較嚴(yan)重
2、對物料造成(cheng)污染的(de)(de)風險非常大(da),每(mei)臺設備都(dou)采用層(ceng)流罩操作,一方(fang)面成(cheng)本(ben)非常大(da),另一方(fang)面把所有的(de)(de)設備都(dou)罩起來的(de)(de)難度也非常大(da)。尤其是目前市場上的(de)(de)藥(yao)非常多(duo),國(guo)外的(de)(de)藥(yao)品期即將到達,這些大(da)多(duo)是含活性成(cheng)份,涼(liang)山彝(yi)族自(zi)治州制粒(li)機,在生產過程當(dang)中(zhong),對物料和人(ren)員、環境的(de)(de)保護尤為重(zhong)要。這樣就(jiu)要求(qiu)制藥(yao)過程當(dang)中(zhong)所涉及到的(de)(de)范(fan)圍(wei)(wei)越小越好(hao),而且(qie)這個范(fan)圍(wei)(wei)便(bian)于控制。
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