運行確認（OQ）

一旦滿(man)足IQ階段的(de)每(mei)個協議，就執行操(cao)作(zuo)資格(ge)（OQ）以在(zai)制造(zao)商特定的(de)操(cao)作(zuo)范圍內(nei)檢查設備的(de)性(xing)能是(shi)否與用戶(hu)要求規范一致。在(zai)OQ階段，測試(shi)計劃中的(de)所有項目都將單獨測試(shi)并記錄其性(xing)能。這是(shi)技術驗收(shou)設備和設施的(de)先(xian)決(jue)條(tiao)件，因(yin)此(ci)只有在(zai)IQ成功(gong)后才能執行。

除初始安裝(zhuang)后(hou)的資格認(ren)證(zheng)(zheng)外，還需(xu)要(yao)在對設(she)備進行(xing)任何重大(da)維護工作或(huo)修改后(hou)，河南滅(mie)菌柜3Q認(ren)證(zheng)(zheng)，或(huo)作為常規計(ji)劃的一部分(fen)進行(xing)重新認(ren)證(zheng)(zheng)。

OQ的主要目的是識別(bie)和檢查可能影響終產(chan)品(pin)質量的設備特征，例如(ru)：

· 顯示單元和信號(hao)LED

· 溫度控制和波動

· 過熱和低(di)溫保護系統和報警

· 壓力(li)/真空控制系(xi)統

· CO2控制系統

· 濕度測量和控制系統

· 風扇(shan)(shan)和(he)風扇(shan)(shan)速度(du)控制器(qi)

· 伺(si)服電機和(he)風門襟翼控制(zhi)器

· 讀(du)卡器(qi)(qi)和訪問控制器(qi)(qi)

· 溫(wen)度(du)分布符(fu)合DIN 12880：2007-05

3Q認證(zheng)費(fei)用多少？3Q驗證(zheng)如何收(shou)費(fei)？

針對藥廠3Q認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)，大(da)體(ti)(ti)可以(yi)分(fen)為制藥設備3Q認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)（3Q驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)）、儀器3Q驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)、公用(yong)系統(tong)(tong)3Q驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)等類(lei)別；百思(si)力作(zuo)為3Q驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)公司及(ji)3Q認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)機(ji)構(gou)在為客戶提供驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)服務時，會根據儀器、設備、系統(tong)(tong)的復雜(za)性、驗(yan)(yan)(yan)證(zheng)(zheng)耗時進行分(fen)類(lei)報價，滅菌柜3Q認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)咨詢中(zhong)心(xin)，不(bu)同的3Q認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)費用(yong)可從(cong)3千(qian)元-幾(ji)萬(wan)元不(bu)等，具(ju)體(ti)(ti)報價可聯系百思(si)力銷售顧問。

IQ / OQ / PQ測試(shi)協議

IQ / OQ / PQ套件可用(yong)于Axicon驗證器(qi)，有兩種(zhong)形式(shi)，一種(zhong)用(yong)于線性條形碼驗證器(qi)，另一種(zhong)用(yong)于2D條形碼驗證器(qi)。

每(mei)個套件包括一套準確制造的NIST可(ke)追溯參考測(ce)試卡和協議文檔。 （NIST是美國(guo)與技術研究院(yuan)。）當用戶(hu)進行測(ce)試時，他們可(ke)以確定驗證者(zhe)是否(fou)按預期工(gong)作，并(bing)且可(ke)以重新認證為符合要求。

每張卡片都印(yin)有準確設(she)計的(de)(de)已(yi)知尺寸和(he)特(te)征的(de)(de)符號，這些符號依次用于檢查(cha)驗證者操作的(de)(de)特(te)定方面。

一旦測(ce)試(shi)完成令人(ren)滿意，用戶就可以(yi)自我證明他們的(de)(de)特(te)定驗(yan)證者符合(he)相關(guan)的(de)(de)ISO / IEC標(biao)準。對于(yu)(yu)線性(xing)條(tiao)形碼，滅(mie)菌柜3Q認證中心，這(zhe)些是ISO / IEC 15426-1和(he)(he)ISO / IEC 15416，而(er)對于(yu)(yu)2D驗(yan)證器，它們是ISO / IEC 15426-2和(he)(he)ISO / IEC 15415.（任(ren)何可以(yi)評估線性(xing)和(he)(he)2D符號的(de)(de)驗(yan)證者必須符合(he)所有四個標(biao)準。）

如(ru)果驗證者不符合PQ測試的要求，則必(bi)須將(jiang)其(qi)返回Axicon進行維(wei)修和工(gong)廠(chang)配置。