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GSP認證醫(yi)藥冷(leng)庫建設(she)具體該(gai)注意哪些呢?
冷庫保溫系統??
雙面彩(cai)鋼聚氨酯夾芯(xin)板是目前(qian)公認的保溫效果冷庫材料(liao),防火等級B1,能有效減少(shao)熱損耗(hao),節能省電。
遠程報警系統??
配(pei)置本(ben)地聲(sheng)光報警(jing)和(he)短(duan)信(xin)報警(jing)(短(duan)信(xin)報警(jing)通知(zhi)人不少于3人),具有冷庫超溫、電源(yuan)中斷(duan)等報警(jing)功能。
溫濕度監測系統??
系統(tong)應由符合(he)新版GSP要(yao)求的(de)冷庫溫(wen)(wen)濕(shi)度記(ji)錄儀與(yu)溫(wen)(wen)濕(shi)度監(jian)測系統(tong)軟件(jian)組(zu)成(cheng),監(jian)測點(dian)分布于(yu)冷庫內(nei)藥品(pin)儲存(cun)區域(yu)的(de)高(gao)溫(wen)(wen)點(dian)和(he)低(di)溫(wen)(wen)點(dian)上,防止庫內(nei)溫(wen)(wen)度出現過高(gao)或過低(di)現象(xiang)。
如何保(bao)(bao)證(zheng)藥品和藥物在運輸過程(cheng)中和儲存過程(cheng)中不變質,就(jiu)需(xu)要藥品長(chang)期(qi)保(bao)(bao)存在低溫的冷庫內(nei)。
藥品冷庫主要用于存放醫藥及與藥品有關的(de)產(chan)品,保(bao)鮮(xian)冷庫,在適宜的(de)溫度(du)下長期冷藏。不同的(de)醫療產(chan)品需要的(de)儲存溫度(du)標準是不一樣的(de)。
一般藥品冷庫(ku)按不同的溫度(du)范(fan)圍分為:藥品冷庫(ku)、血(xue)液冷庫(ku)、疫苗冷庫(ku)、生物試劑冷庫(ku)、血(xue)漿冷庫(ku)、細胞冷庫(ku)等。
藥品(pin)(pin)冷(leng)庫和血液冷(leng)庫:溫(wen)度(du)(du)(du)約(yue)為-5~+8度(du)(du)(du)(各精細分類的(de)(de)實際(ji)溫(wen)度(du)(du)(du)要求有所不同(tong)),與保(bao)鮮冷(leng)庫大致(zhi)相同(tong)。但是,藥品(pin)(pin)冷(leng)庫的(de)(de)溫(wen)濕(shi)度(du)(du)(du)穩定性較高(gao),這也對冷(leng)庫安裝公(gong)司提出了更高(gao)的(de)(de)要求,一(yi)般(ban)能安裝系統的(de)(de)藥品(pin)(pin)冷(leng)庫冷(leng)庫公(gong)司需要具(ju)備幾項資質,從(cong)而保(bao)證疫(yi)苗冷(leng)藏安裝的(de)(de)質量。
生物試劑冷庫、血漿冷庫、細胞冷庫:這種醫用冷庫主要用于通過低溫冷藏儲存醫用生物試劑。屬于低溫、超低溫冷庫。溫度范圍大約是-18~-80度。這種產品很難保存。它們必須放置在恒溫恒濕的環境中才能很好的保存,建立專業的生物試劑冷藏庫是目前主要儲存方法。
醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)冷(leng)庫(ku)又稱“藥(yao)(yao)(yao)品(pin)冷(leng)庫(ku)”,是制藥(yao)(yao)(yao)廠、醫(yi)(yi)院(yuan)、藥(yao)(yao)(yao)店、疾控中心、藥(yao)(yao)(yao)品(pin)經營企業等必備的醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)產(chan)品(pin)倉儲(chu)設施。醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)冷(leng)庫(ku)主要(yao)用于儲(chu)存在常溫條(tiao)件下(xia)無法(fa)保質的各類醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)產(chan)品(pin),在低溫冷(leng)藏條(tiao)件下(xia)能使藥(yao)(yao)(yao)品(pin)不變質,延長藥(yao)(yao)(yao)品(pin)的保質期,達(da)到藥(yao)(yao)(yao)監(jian)部門(men)的技術要(yao)求。按照新版GSP的要(yao)求,建(jian)設一(yi)座(zuo)符合標準的醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)冷(leng)庫(ku)通常涉及(ji)冷(leng)庫(ku)本體(ti)建(jian)設、溫濕度監(jian)測、GSP驗證(zheng)三部分內容,其建(jian)設一(yi)直(zhi)是醫(yi)(yi)藥(yao)(yao)(yao)行業健康快速發展的重(zhong)點建(jian)設和(he)監(jian)管項(xiang)目之一(yi)。
據了解,茶葉保鮮冷庫(ku)建設,目前(qian)醫藥冷庫(ku)的制(zhi)冷、溫(wen)(wen)濕(shi)(shi)度(du)監控(kong)等技術已經非常成熟,保鮮冷庫(ku)安裝價格(ge),但(dan)要確保冷庫(ku)溫(wen)(wen)度(du)、濕(shi)(shi)度(du)均勻(yun),實現全程無縫隙冷鏈(lian)系(xi)統,流程和設備(bei)之間(jian)的合(he)(he)理配合(he)(he)也十(shi)分(fen)重(zhong)要。其中涉及到(dao)的主要設備(bei)和系(xi)統有(you):冷庫(ku)保溫(wen)(wen)系(xi)統、冷庫(ku)制(zhi)冷系(xi)統、溫(wen)(wen)度(du)控(kong)制(zhi)系(xi)統、溫(wen)(wen)濕(shi)(shi)度(du)自(zi)動監測系(xi)統等。
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