現(xian)在的(de)“三(san)合一(yi)”設備(bei)(bei)改變了(le)原來離(li)心、過濾(lv)或烘箱不宜在線(xian)清潔(jie)和滅(mie)(mie)菌(jun)的(de)弊端；通過安(an)裝噴淋球、接通純蒸(zheng)汽等方法(fa)，必要(yao)時添加清洗溶劑(ji)，可實現(xian)在設備(bei)(bei)不用拆卸的(de)情(qing)況下自動(dong)完成清潔(jie)和滅(mie)(mie)菌(jun)功能(neng)，為無菌(jun)生產提供(gong)了(le)設備(bei)(bei)保障(zhang)。分(fen)裝的(de)“三(san)合一(yi)”設備(bei)(bei)目前國(guo)外一(yi)些國(guo)家能(neng)夠做到CIP和SIP，現(xian)在國(guo)內(nei)還做不到，大(da)多采(cai)用拆卸后清潔(jie)滅(mie)(mie)菌(jun)。“三(san)合一(yi)”設備(bei)(bei)大(da)多設計了(le)安(an)全無污(wu)染取樣閥裝置，取樣時，不必打(da)開設備(bei)(bei)蓋或柜(ju)門，避(bi)免了(le)取樣工(gong)具帶進雜質污(wu)染藥品。

利奈唑胺為唑烷(wan)酮類，2000年獲得美國FDA批準，用于耐(nai)(nai)藥萬古腸球菌(jun)(jun)(VER)引起的菌(jun)(jun)血癥(zheng)、耐(nai)(nai)甲氧西林金黃(huang)色(MRSA)引起的和綜合性以及(ji)耐(nai)(nai)青鏈(lian)球菌(jun)(jun)(PRSP)引起的菌(jun)(jun)血癥(zheng)的。

利奈(nai)唑胺的制備(bei)難點(dian)之一就是其結(jie)構(gou)中噁五元環(huan)的構(gou)建，現(xian)有的制備(bei)工藝(yi)存(cun)在以下問(wen)題：

(1) 采用高(gao)沸點的(de)醇類溶(rong)劑工藝，NCM811高(gao)鎳三(san)元材(cai)料真空干燥機(ji)廠家，蒸出這(zhe)類溶(rong)劑需要的(de)能(neng)耗巨大(da)且蒸發速度(du)緩慢，制備出的(de)晶型(xing)有結塊現象(xiang)，外觀和純度(du)均較差(cha)；

(2) 采用水(shui)中(zhong)高(gao)溫(wen)(wen)懸浮結晶(jing)(jing)法由于利(li)奈唑(zuo)胺(an)在(zai)水(shui)中(zhong)的(de)溶解度隨溫(wen)(wen)度變(bian)化很大，高(gao)溫(wen)(wen)時(shi)溶解度較(jiao)(jiao)大，低溫(wen)(wen)時(shi)溶解度較(jiao)(jiao)低，降(jiang)溫(wen)(wen)過程中(zhong)會有更穩定的(de)晶(jing)(jing)型 析出(chu)，導致在(zai)較(jiao)(jiao)低的(de)溫(wen)(wen)度下晶(jing)(jing)型I較(jiao)(jiao)快(kuai)地轉(zhuan)為(wei)晶(jing)(jing)型II，采用該(gai)制備利(li)奈唑(zuo)胺(an)晶(jing)(jing)型I的(de)工藝不穩定，晶(jing)(jing)型純度不高(gao)。

在(zai)反(fan)應階段(duan)，反(fan)應物料(liao)從頂部加(jia)入，的攪(jiao)拌(ban)結構可使物料(liao)在(zai)機內(nei)得到十分(fen)均勻的攪(jiao)拌(ban)，并(bing)通(tong)過筒體(ti)夾(jia)(jia)套(tao)、錐體(ti)夾(jia)(jia)套(tao)及(ji)空(kong)心(xin)軸(zhou)、空(kong)心(xin)螺(luo)旋葉(xie)的同時(shi)(shi)加(jia)熱或冷卻，使物料(liao)在(zai)機內(nei)充分(fen)反(fan)應。在(zai)過濾階段(duan)，本機可使物料(liao)在(zai)機內(nei)通(tong)過加(jia)壓或抽真空(kong)過濾濾干(gan)，并(bing)加(jia)入洗(xi)(xi)滌(di)(di)液，使物料(liao)在(zai)機內(nei)進行多次自(zi)動再漿(jiang)洗(xi)(xi)滌(di)(di)，達到洗(xi)(xi)滌(di)(di)要求后(hou)再壓干(gan)。在(zai)干(gan)燥階段(duan)，筒體(ti)夾(jia)(jia)套(tao)、錐體(ti)夾(jia)(jia)套(tao)、空(kong)心(xin)軸(zhou)、空(kong)心(xin)螺(luo)帶同時(shi)(shi)對(dui)物料(liao)進行加(jia)熱并(bing)在(zai)頂部抽真空(kong)，對(dui)物料(liao)進行真空(kong)密(mi)閉低溫干(gan)燥，干(gan)燥后(hou)自(zi)動密(mi)閉出料(liao)。