影響GMP認證車間質(zhi)量的因素:

(1)凈(jing)化空調系統風(feng)(feng)道內壁不干凈(jing)、連接(jie)不嚴密、漏(lou)風(feng)(feng)率過大。

(2)彩(cai)鋼板(ban)圍護結構(gou)不嚴密(mi)，潔凈室(shi)與技術(shu)夾層(吊頂)的密(mi)封措施(shi)不當、密(mi)閉門(men)不密(mi)閉。

(3)裝飾型(xing)材及(ji)工藝管線在潔(jie)凈室(shi)形成(cheng)了死(si)角、積塵(chen)。

(4)個別位(wei)置未按照設(she)計要求(qiu)施工，無法滿足相關要求(qiu)規定。

(5)所(suo)用(yong)密封(feng)膠(jiao)質量不過關、易(yi)脫(tuo)落(luo)、變質。

(6)回、排(pai)風彩鋼板夾道相通(tong)，粉塵從排(pai)風到(dao)進(jin)入回風道。

在凈(jing)化工(gong)程的(de)工(gong)程施工(gong)全(quan)過(guo)程中，必須隨時隨地清(qing)(qing)除屋子里(li)的(de)塵土(tu)，并清(qing)(qing)晰(xi)地紀錄吊(diao)頂天花板和墻面(mian)內部等(deng)隱敝室內空(kong)(kong)間。凈(jing)化工(gong)程的(de)設計方案中的(de)常見問題：區劃和布(bu)局空(kong)(kong)調凈(jing)化和通風(feng)(feng)系統，風(feng)(feng)淋(lin)室凈(jing)化設備廠家，挑選有效的(de)空(kong)(kong)氣過(guo)濾(lv)通風(feng)(feng)降溫(wen)設備。凈(jing)化工(gong)程是一(yi)個運用(yong)(yong)行業(ye)十分普(pu)遍的(de)基本性配套(tao)設施產業(ye)鏈，（二十一(yi)世紀）在電(dian)子信息(xi)技術(shu)、半導體材(cai)料、光電(dian)材(cai)料、精密制造、醫1藥環境(jing)衛生、生物技術(shu)、航空(kong)(kong)航天、汽車(che)噴(pen)漆(qi)等(deng)諸(zhu)多(duo)行業(ye)均(jun)有運用(yong)(yong)，并依(yi)據行業(ye)的(de)高精密與潔凈(jing)規定，級別區別也(ye)很大。

無塵(chen)車間(jian)(jian)人員經外面走廊進(jin)入(ru)，換(huan)鞋、更衣、風淋室(shi)吹淋后(hou)進(jin)入(ru)十(shi)萬級無塵(chen)車間(jian)(jian)，換(huan)鞋設(she)置不銹(xiu)鋼換(huan)鞋凳、更衣室(shi)內(nei)設(she)置更衣柜。

車間分為(wei)上、下(xia)兩層，下(xia)層為(wei)車間，吊頂高(gao)度3.0m。上層為(wei)管道(dao)、線路和小型設(she)備安裝層。該區對房間的密封性、保溫性及(ji)表層光潔度要求高(gao)。圍護材料(liao)為(wei)；

a.墻(qiang)體(ti)(ti)采(cai)用加(jia)強型鋼(gang)龍骨(gu)、雙(shuang)面(mian)夾(jia)心(xin)彩(cai)鋼(gang)板（總厚度50mm），已(yi)砌筑外墻(qiang)內面(mian)采(cai)用加(jia)強型鋼(gang)龍骨(gu)、雙(shuang)面(mian)夾(jia)心(xin)彩(cai)鋼(gang)板圍護(hu)。墻(qiang)體(ti)(ti)高度與吊頂上表面(mian)平(ping)，端口封平(ping)。上層(ceng)各(ge)房間互通，便于(yu)安裝(zhuang)施(shi)工。墻(qiang)面(mian)安裝(zhuang)大面(mian)積觀(guan)察窗。化妝(zhuang)品(pin)車間設計

b.天(tian)花吊(diao)(diao)頂采用(yong)加強型鋼(gang)龍骨、雙面夾心彩鋼(gang)板，為(wei)可上人(ren)吊(diao)(diao)頂，每(mei)平方米可承重活(huo)載荷不小于50KG。吊(diao)(diao)頂下為(wei)實驗室(shi)，吊(diao)(diao)頂上為(wei)管道和小型設備安裝層。吊(diao)(diao)桿均采用(yong)直徑(jing)10吊(diao)(diao)桿，凡(fan)吊(diao)(diao)桿長度超過1.5m的都要(yao)設置反向支撐(cheng)。

c.地面采(cai)用(yong)環氧樹脂地面。

d.墻(qiang)、地之(zhi)間交角采用與(yu)地面同(tong)質材(cai)料做(zuo)5cm寬圓弧(hu)角過渡，墻(qiang)與(yu)天花之(zhi)間交角采用同(tong)于墻(qiang)體同(tong)質弧(hu)角過渡。

e.門采(cai)用夾心(xin)彩鋼板門，帶(dai)觀(guan)察窗；墻面觀(guan)察窗為單層鋼化玻璃密閉型。