十萬(wan)級(ji)無塵車(che)(che)間(jian)是指將(jiang)一(yi)(yi)(yi)定空(kong)間(jian)范圍內之空(kong)氣(qi)(qi)(qi)中的微粒(li)子、有害空(kong)氣(qi)(qi)(qi)、細菌等之污染物排(pai)除，并(bing)將(jiang)室(shi)(shi)內之溫度、潔凈度、室(shi)(shi)內壓力(li)、氣(qi)(qi)(qi)流(liu)速度與(yu)氣(qi)(qi)(qi)流(liu)分(fen)(fen)布(bu)、噪音振動及照(zhao)明(ming)、靜電控制在某一(yi)(yi)(yi)需求(qiu)(qiu)范圍內，而所給予特別(bie)設計(ji)之房(fang)間(jian)。無塵車(che)(che)間(jian)室(shi)(shi)內空(kong)氣(qi)(qi)(qi)經處理后(hou)，所含微粒(li)數(shu)少于一(yi)(yi)(yi)定數(shu)量要求(qiu)(qiu)，一(yi)(yi)(yi)般(ban)分(fen)(fen)十萬(wan)級(ji)、萬(wan)級(ji)、千(qian)(qian)級(ji)等，即室(shi)(shi)內每立方米(mi)空(kong)間(jian)的微粒(li)數(shu)不大于十萬(wan)、一(yi)(yi)(yi)萬(wan)、一(yi)(yi)(yi)千(qian)(qian)個……。

凈(jing)(jing)(jing)化(hua)車間(jian)工程中(zhong)(zhong)有(you)哪些(xie)需要(yao)(yao)關(guan)注(zhu)(zhu)的(de)(de)(de)細節(jie)。企業(ye)保證(zheng)生產(chan)(chan)環境是(shi)非常必(bi)要(yao)(yao)的(de)(de)(de)。例如，三(san)類器械凈(jing)(jing)(jing)化(hua)車間(jian)造價，工廠選(xuan)址、總平面設(she)計(ji)(ji)(ji)、車間(jian)布局(ju)、設(she)備(bei)選(xuan)型(xing)、生產(chan)(chan)和產(chan)(chan)品質量管理等(deng)“大問題”是(shi)重要(yao)(yao)的(de)(de)(de)監控(kong)點。然而，在10萬級(ji)凈(jing)(jing)(jing)化(hua)車間(jian)項(xiang)目的(de)(de)(de)設(she)計(ji)(ji)(ji)和實施(shi)中(zhong)(zhong)，有(you)一些(xie)細節(jie)需要(yao)(yao)特別注(zhu)(zhu)意。空(kong)調凈(jing)(jing)(jing)化(hua)中(zhong)(zhong)需要(yao)(yao)注(zhu)(zhu)意的(de)(de)(de)節(jie)能(neng)。10萬級(ji)凈(jing)(jing)(jing)化(hua)車間(jian)工程空(kong)調凈(jing)(jing)(jing)化(hua)是(shi)一項(xiang)主要(yao)(yao)的(de)(de)(de)能(neng)源消(xiao)耗，在設(she)計(ji)(ji)(ji)和施(shi)工中(zhong)(zhong)應采取(qu)節(jie)能(neng)措施(shi)。在設(she)計(ji)(ji)(ji)中(zhong)(zhong)，系統和面積的(de)(de)(de)劃分(fen)、供(gong)氣(qi)量的(de)(de)(de)計(ji)(ji)(ji)算、溫(wen)度(du)和相(xiang)對溫(wen)度(du)的(de)(de)(de)確定、潔凈(jing)(jing)(jing)水(shui)平和換氣(qi)率的(de)(de)(de)確定、新風比、風管的(de)(de)(de)保溫(wen)、風管制造中(zhong)(zhong)咬(yao)口形(xing)式對漏風率的(de)(de)(de)影(ying)響(xiang)、主支管連接(jie)角度(du)對氣(qi)流阻力的(de)(de)(de)影(ying)響(xiang)、法(fa)蘭連接(jie)是(shi)否漏氣(qi)、空(kong)調箱、風機、冷水(shui)機組等(deng)設(she)備(bei)的(de)(de)(de)選(xuan)擇(ze)都與能(neng)耗有(you)關(guan)。因此，在100，000級(ji)凈(jing)(jing)(jing)化(hua)車間(jian)項(xiang)目中(zhong)(zhong)必(bi)須(xu)考慮這些(xie)細節(jie)。

對于(yu)(yu)化(hua)妝(zhuang)品(pin)凈化(hua)車間(jian)的(de)(de)(de)(de)設(she)計施(shi)工(gong)有以下幾點(dian)建(jian)議：車間(jian)管(guan)理——進出凈化(hua)車間(jian)的(de)(de)(de)(de)工(gong)作人員一定(ding)要(yao)按要(yao)求(qiu)著裝(zhuang)，工(gong)作開始(shi)前完成消(xiao)毒。環境和(he)(he)廠房——在潔(jie)凈廠房的(de)(de)(de)(de)路面(mian)上(shang)應(ying)(ying)(ying)鋪上(shang)防塵材料，廠房的(de)(de)(de)(de)建(jian)筑結(jie)構和(he)(he)裝(zhuang)飾應(ying)(ying)(ying)有利于(yu)(yu)減少污染。并定(ding)期(qi)進行清潔(jie)和(he)(he)消(xiao)毒，保(bao)持清潔(jie)的(de)(de)(de)(de)操(cao)作環境。在工(gong)廠布局和(he)(he)設(she)備(bei)布置(zhi)中(zhong)，應(ying)(ying)(ying)將原材料的(de)(de)(de)(de)儲(chu)存、生產、灌裝(zhuang)和(he)(he)包裝(zhuang)過程分(fen)開，避免(mian)因(yin)操(cao)作揚塵造成的(de)(de)(de)(de)污染傳播。空(kong)氣(qi)(qi)質(zhi)(zhi)量——空(kong)氣(qi)(qi)中(zhong)的(de)(de)(de)(de)一些污染物體會在很大程度上(shang)影響到化(hua)妝(zhuang)品(pin)的(de)(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量，所以在生產的(de)(de)(de)(de)時(shi)候就一定(ding)要(yao)注意到這點(dian)，在環境部(bu)分(fen)方面(mian)，一定(ding)要(yao)根據GMP要(yao)求(qiu)設(she)計，應(ying)(ying)(ying)滿足(zu)化(hua)妝(zhuang)品(pin)凈化(hua)車間(jian)生產車間(jian)空(kong)氣(qi)(qi)中(zhong)細菌總數不得(de)超過1000個/立方米。