GMP即藥品(pin)(pin)(pin)制(zhi)(zhi)造及質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理規范(fan)，車(che)(che)間(jian)強(qiang)(qiang)電(dian)，其(qi)實施的(de)(de)(de)(de)(de)(de)目的(de)(de)(de)(de)(de)(de)在于有效保證(zheng)藥品(pin)(pin)(pin)安全和品(pin)(pin)(pin)質(zhi)(zhi)優良。GMP是一個完整的(de)(de)(de)(de)(de)(de)概念，涉及到(dao)藥品(pin)(pin)(pin)生(sheng)產(chan)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)每一個環(huan)節，控制(zhi)(zhi)生(sheng)產(chan)過(guo)程中的(de)(de)(de)(de)(de)(de)所(suo)有影響(xiang)藥品(pin)(pin)(pin)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)因素(su)。空氣潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)技(ji)術在GMP標(biao)準(zhun)中占10%的(de)(de)(de)(de)(de)(de)成分，也是實施GMP標(biao)準(zhun)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)硬件之一。雖然對GMP來講(jiang)，潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)技(ji)術不是決定因素(su)，但(dan)確(que)實是一個必要(yao)條(tiao)件，是實現制(zhi)(zhi)藥工藝的(de)(de)(de)(de)(de)(de)重(zhong)要(yao)保證(zheng)。藥品(pin)(pin)(pin)是特殊商品(pin)(pin)(pin)，車(che)(che)間(jian)強(qiang)(qiang)電(dian)施工，其(qi)生(sheng)產(chan)、科研、檢驗(yan)、儲存都需要(yao)潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)環(huan)境作保障。醫姚行業潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)技(ji)術的(de)(de)(de)(de)(de)(de)應(ying)用是潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)技(ji)術的(de)(de)(de)(de)(de)(de)通用性(xing)和醫鑰(yao)行業的(de)(de)(de)(de)(de)(de)特殊性(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)有機結合。在進用行業潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)室設計、建造、運行的(de)(de)(de)(de)(de)(de)過(guo)程中，車(che)(che)間(jian)強(qiang)(qiang)電(dian)設計，應(ying)遵循(xun)潔(jie)(jie)凈(jing)(jing)室的(de)(de)(de)(de)(de)(de)相關標(biao)準(zhun)及藥品(pin)(pin)(pin)生(sheng)產(chan)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管(guan)理規范(fan)的(de)(de)(de)(de)(de)(de)要(yao)求。

生物制藥(yao)(yao)凈(jing)化工程排(pai)(pai)風系(xi)(xi)統應(ying)注意什么(me)?對于制藥(yao)(yao)廠來說，青等(deng)強致敏性(xing)、某些甾體、高活性(xing)、有(you)的排(pai)(pai)風系(xi)(xi)統應(ying)單獨設(she)置，以便特殊處理和(he)管理。我國無塵車間設(she)計規范中有(you)規定(ding)，在(zai)某些特定(ding)情況下排(pai)(pai)風系(xi)(xi)統應(ying)單獨設(she)置。如下所示：

(1)排風(feng)介質混合后(hou)能產生(sheng)或加劇(ju)腐蝕性、毒性、燃燒爆危險性和發(fa)生(sheng)交叉(cha)污染;

(2)排(pai)風介質中(zhong)是否有毒(du)，車間強電安裝(zhuang)，毒(du)性相差很大;

(3)、與一(yi)般排(pai)風(feng)。

室內凈化車間工程常見(jian)問(wen)題(ti)分(fen)析：

室(shi)內凈(jing)化(hua)工(gong)(gong)程常見問題(ti)分析。潔(jie)凈(jing)室(shi)工(gong)(gong)程技術中氣流速度/換氣次數，一(yi)直(zhi)是潔(jie)凈(jing)室(shi)設(she)計中受到關注的問題(ti)，在凈(jing)化(hua)工(gong)(gong)程中我們常會遇見一(yi)些問題(ti)，對此我們進行了(le)歸納總結，如(ru)下(xia)：

(1)末級(ji)過(guo)濾器的(de)(de)效率(lv)：在(zai)一定(ding)的(de)(de)室內發塵量下，可采(cai)用較(jiao)的(de)(de)過(guo)濾器以降(jiang)(jiang)低(di)氣(qi)流速(su)度(du);為(wei)節能應(ying)考(kao)慮采(cai)用較(jiao)的(de)(de)過(guo)濾器，并降(jiang)(jiang)低(di)氣(qi)流速(su)度(du)，或采(cai)用較(jiao)低(di)效率(lv)的(de)(de)過(guo)濾器并采(cai)用較(jiao)高的(de)(de)氣(qi)流速(su)度(du)，以求流量與阻力的(de)(de)乘積蕞小;

(2)經濟性考慮：過大的(de)(de)(de)氣流速度造(zao)成投資及運行費用的(de)(de)(de)增加，合適的(de)(de)(de)氣流速度為以上諸因素(su)合理的(de)(de)(de)綜合，過大往往不必要，亦不一定有效果;

(3)對潔(jie)凈(jing)度要求(qiu)低的潔(jie)凈(jing)室(shi)，有時換氣次(ci)數決(jue)定于室(shi)內排(pai)熱的要求(qiu)。

以上因(yin)(yin)素(su)，皆很難量化，只能(neng)分析對比并估計(ji)。因(yin)(yin)此在潔凈工程應用中，對潔凈室的(de)氣流速度往往參照有(you)關規范(fan)、導則(ze)等的(de)推薦或參考值，再按具體(ti)情(qing)況估計(ji)以上各影響因(yin)(yin)素(su)進行綜(zong)合考慮后確定。