一(yi)、全密(mi)封(feng)濕法制粒沸騰干燥固(gu)體制劑連動(dong)生產線設(she)備組成(cheng)

新型(xing)全(quan)密封固體制(zhi)劑連(lian)動生產(chan)(chan)線，包括加(jia)料(liao)(liao)(liao)(liao)機(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)、濕(shi)(shi)(shi)法(fa)(fa)(fa)造(zao)(zao)(zao)粒(li)(li)(li)(li)機(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)、濕(shi)(shi)(shi)法(fa)(fa)(fa)整(zheng)粒(li)(li)(li)(li)機(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)、沸(fei)騰(teng)干燥(zao)制(zhi)粒(li)(li)(li)(li)機(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)、真(zhen)(zhen)空(kong)(kong)卸(xie)料(liao)(liao)(liao)(liao)機(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)、提升(sheng)整(zheng)粒(li)(li)(li)(li)機(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)和(he)翻(fan)轉整(zheng)粒(li)(li)(li)(li)機(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)，加(jia)料(liao)(liao)(liao)(liao)機(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)包括真(zhen)(zhen)空(kong)(kong)泵(beng)和(he)料(liao)(liao)(liao)(liao)斗，真(zhen)(zhen)空(kong)(kong)泵(beng)的(de)輸(shu)出(chu)端與(yu)料(liao)(liao)(liao)(liao)斗的(de)底(di)部相通(tong)(tong)，真(zhen)(zhen)空(kong)(kong)卸(xie)料(liao)(liao)(liao)(liao)機(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)包括真(zhen)(zhen)空(kong)(kong)泵(beng)和(he)收(shou)料(liao)(liao)(liao)(liao)箱，物料(liao)(liao)(liao)(liao)加(jia)入料(liao)(liao)(liao)(liao)斗后通(tong)(tong)過管(guan)(guan)道輸(shu)送(song)至(zhi)(zhi)(zhi)濕(shi)(shi)(shi)法(fa)(fa)(fa)造(zao)(zao)(zao)粒(li)(li)(li)(li)機(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)完成造(zao)(zao)(zao)粒(li)(li)(li)(li)，濕(shi)(shi)(shi)法(fa)(fa)(fa)造(zao)(zao)(zao)粒(li)(li)(li)(li)機(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)將(jiang)(jiang)造(zao)(zao)(zao)粒(li)(li)(li)(li)后的(de)物料(liao)(liao)(liao)(liao)通(tong)(tong)過管(guan)(guan)道輸(shu)送(song)至(zhi)(zhi)(zhi)濕(shi)(shi)(shi)法(fa)(fa)(fa)整(zheng)粒(li)(li)(li)(li)機(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)完成濕(shi)(shi)(shi)法(fa)(fa)(fa)整(zheng)粒(li)(li)(li)(li)，濕(shi)(shi)(shi)法(fa)(fa)(fa)整(zheng)粒(li)(li)(li)(li)機(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)將(jiang)(jiang)濕(shi)(shi)(shi)法(fa)(fa)(fa)整(zheng)粒(li)(li)(li)(li)后的(de)物料(liao)(liao)(liao)(liao)通(tong)(tong)過管(guan)(guan)道輸(shu)送(song)至(zhi)(zhi)(zhi)沸(fei)騰(teng)干燥(zao)制(zhi)粒(li)(li)(li)(li)機(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)完成干燥(zao)，干燥(zao)后的(de)物料(liao)(liao)(liao)(liao)在真(zhen)(zhen)空(kong)(kong)泵(beng)的(de)負壓作(zuo)用下被輸(shu)送(song)至(zhi)(zhi)(zhi)收(shou)料(liao)(liao)(liao)(liao)箱，收(shou)料(liao)(liao)(liao)(liao)箱通(tong)(tong)過傳(chuan)(chuan)送(song)裝置將(jiang)(jiang)物料(liao)(liao)(liao)(liao)依次輸(shu)送(song)通(tong)(tong)過提升(sheng)整(zheng)粒(li)(li)(li)(li)機(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)和(he)翻(fan)轉整(zheng)粒(li)(li)(li)(li)機(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)，并(bing)完成整(zheng)粒(li)(li)(li)(li)；加(jia)料(liao)(liao)(liao)(liao)機(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)、濕(shi)(shi)(shi)法(fa)(fa)(fa)造(zao)(zao)(zao)粒(li)(li)(li)(li)機(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)、濕(shi)(shi)(shi)法(fa)(fa)(fa)整(zheng)粒(li)(li)(li)(li)機(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)、沸(fei)騰(teng)干燥(zao)制(zhi)粒(li)(li)(li)(li)機(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)和(he)真(zhen)(zhen)空(kong)(kong)卸(xie)料(liao)(liao)(liao)(liao)機(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)之間的(de)管(guan)(guan)道連(lian)接(jie)處，均設(she)置有卡箍(gu)(gu)；這(zhe)樣，可以(yi)有效(xiao)(xiao)避免粉(fen)(fen)塵，減少工(gong)(gong)人勞動強度(du)，并(bing)且符合(he)傳(chuan)(chuan)統(tong)制(zhi)粒(li)(li)(li)(li)工(gong)(gong)藝，濕(shi)(shi)(shi)法(fa)(fa)(fa)制(zhi)粒(li)(li)(li)(li)機(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)的(de)出(chu)口設(she)置有濕(shi)(shi)(shi)法(fa)(fa)(fa)整(zheng)粒(li)(li)(li)(li)機(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)，可以(yi)根據工(gong)(gong)藝要求更換不同(tong)孔徑的(de)篩網滿足不同(tong)壓片與(yu)劑型(xing)對顆(ke)粒(li)(li)(li)(li)的(de)要求，使(shi)中西(xi)藥生產(chan)(chan)速(su)度(du)快、顆(ke)粒(li)(li)(li)(li)均勻、色澤好(hao)(hao)、崩(beng)解好(hao)(hao)；各個管(guan)(guan)道的(de)連(lian)接(jie)部位采(cai)用卡箍(gu)(gu)式連(lian)接(jie)，拆(chai)卸(xie)與(yu)清潔較為方便，物料(liao)(liao)(liao)(liao)干燥(zao)后，無(wu)粉(fen)(fen)塵出(chu)料(liao)(liao)(liao)(liao)到下一到工(gong)(gong)序，無(wu)污染顆(ke)粒(li)(li)(li)(li)收(shou)率高，結合(he)沸(fei)騰(teng)制(zhi)粒(li)(li)(li)(li)與(yu)濕(shi)(shi)(shi)法(fa)(fa)(fa)制(zhi)粒(li)(li)(li)(li)于(yu)一體，適合(he)各類(lei)中西(xi)制(zhi)粒(li)(li)(li)(li)需求，同(tong)時各部份單機(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)(ji)功能也(ye)被有效(xiao)(xiao)保留，拆(chai)卸(xie)后可單獨使(shi)用。

為了方便使用，收料(liao)箱的底部(bu)設(she)置有傳(chuan)送(song)帶，收料(liao)箱通過傳(chuan)送(song)帶將物料(liao)依(yi)次輸送(song)通過提升整粒(li)機和翻轉整粒(li)機，并完成整粒(li)。以(yi)上所(suo)述是新型全密封(feng)固體制劑連動生產線優(you)選實施(shi)方式。

一(yi)、濕(shi)法(fa)制粒機用(yong)途(tu)：

濕法制粒(li)機作(zuo)(zuo)為制藥行業內固(gu)體制劑(ji)生產的重要工藝設備，對原輔料實現混合造粒(li)，或者(zhe)制作(zuo)(zuo)軟材用。采(cai)用PLC自動控(kong)制系統，設備與(yu)(yu)工藝符(fu)合當(dang)前GMP與(yu)(yu)國家藥典要求(qiu)。

二、濕法制粒機特點

1. 錐柱(zhu)體料缸結(jie)構，配(pei)合Z型攪拌槳，保障良(liang)好的混合制粒效果，獲得良(liang)好的濕顆(ke)粒；

2. 設計選擇模塊化(hua)工作平臺，靈活選擇在線濕法整粒(li)機，具有良(liang)好(hao)的工藝與工況適應性(xing)；

3. 設(she)計提供壓力噴(pen)射粘合(he)劑(ji)注(zhu)入方(fang)式(shi)，尿(niao)素壓力噴(pen)霧干燥機，手動粘合(he)劑(ji)注(zhu)入方(fang)式(shi)或(huo)者其(qi)他方(fang)式(shi)的粘合(he)劑(ji)注(zhu)入單元，具有(you)豐富(fu)的產品適(shi)應性；

4. 提供制(zhi)粒終點判定(ding)功能(neng)，具(ju)有很好(hao)的工藝重現性(xing)；

5. 設計提供自真空原(yuan)輔料(liao)投料(liao)方式(shi)，降低勞動強度，粉塵(chen)污染(ran)，避免交叉(cha)污染(ran)，很(hen)好的(de)滿足當(dang)前GMP的(de)潔凈生(sheng)產要(yao)求；

6. 攪拌槳與(yu)制粒刀采用復合(he)機械密封(feng)與(yu)氣密封(feng)形式，物(wu)料泄漏殘留，避免交(jiao)叉污(wu)染，很(hen)好的滿足當(dang)前GMP的潔(jie)凈生產要(yao)求；

7. 攪拌(ban)槳與制(zhi)粒刀采(cai)用(yong)變(bian)頻控制(zhi)，速度可(ke)設定(ding)，客(ke)戶(hu)可(ke)靈活調(diao)節適應(ying)多種生(sheng)產工藝(yi)的要求。

三、濕法制粒機工作(zuo)原(yuan)理：

物料(liao)通過自真空（如選擇(ze)該投料(liao)方(fang)式），或者其(qi)他方(fang)式投料(liao)進料(liao)倉，在攪拌槳的作(zuo)用(yong)下被機械力流化，在料(liao)倉內形(xing)(xing)成(cheng)良好的運動軌跡(ji)，混合(he)均(jun)勻，注入粘(zhan)(zhan)(zhan)合(he)劑(ji)，開啟制粒刀；物料(liao)通過粘(zhan)(zhan)(zhan)合(he)劑(ji)粘(zhan)(zhan)(zhan)接(jie)形(xing)(xing)成(cheng)橋架形(xing)(xing)成(cheng)母粒，在機械能轉換作(zuo)用(yong)下，逐漸長(chang)大形(xing)(xing)成(cheng)符合(he)要求的濕顆粒。

一、CCS高密閉實驗室制粒干燥(zao)機(ji)組設備概述

固體(ti)制劑制藥設(she)備(bei)包括濕(shi)法(fa)制粒機、濕(shi)法(fa)整粒機、沸(fei)騰(teng)干燥機、干法(fa)整粒機、混合(he)機、包衣機等都只是(shi)一(yi)種單(dan)獨的機器，每臺設(she)備(bei)都有自行的操作系統，這在生(sheng)產(chan)上是(shi)可行的，但對試(shi)(shi)(shi)驗室(shi)(shi)的試(shi)(shi)(shi)生(sheng)產(chan)來說(shuo)是(shi)不合(he)適的，具體(ti)的原因是(shi)尤其是(shi)，這些制粒設(she)備(bei)是(shi)單(dan)機的狀態時，設(she)備(bei)所(suo)占用的生(sheng)產(chan)面(mian)積比較大(da)；物料轉移(yi)的過程(cheng)相對較遠，而且這個(ge)過程(cheng)很難(nan)做到環境(jing)的防護；針對小型試(shi)(shi)(shi)驗室(shi)(shi)的試(shi)(shi)(shi)生(sheng)產(chan)來說(shuo)，設(she)備(bei)物料從(cong)一(yi)個(ge)位(wei)置制完后，到下一(yi)個(ge)工序再(zai)進行生(sheng)產(chan)，

有(you)兩個方(fang)面的問題比較突出:

1、物料(liao)轉移(yi)的(de)過程造成的(de)損耗比(bi)較(jiao)大(da)，而試驗室的(de)物料(liao)都(dou)非常貴重，浪費比(bi)較(jiao)嚴(yan)重

2、對(dui)物料造成(cheng)污染的(de)風險非(fei)(fei)常大(da)(da)，每臺設備(bei)都采用(yong)層(ceng)流罩(zhao)操作，一方面成(cheng)本(ben)非(fei)(fei)常大(da)(da)，另一方面把所有的(de)設備(bei)都罩(zhao)起來(lai)的(de)難度也非(fei)(fei)常大(da)(da)。尤其是(shi)目前市場上的(de)藥非(fei)(fei)常多，國外的(de)藥品期即將到(dao)達，這些大(da)(da)多是(shi)含活性(xing)成(cheng)份，在生產過(guo)程當中(zhong)，對(dui)物料和人員(yuan)、環境的(de)保護尤為(wei)重要(yao)。這樣就要(yao)求制藥過(guo)程當中(zhong)所涉(she)及到(dao)的(de)范(fan)圍(wei)越小越好，而(er)且這個(ge)范(fan)圍(wei)便于控制。