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GMP的目標是(shi)確保建立科學的、嚴格的無菌(jun)藥品(pin)生(sheng)產環(huan)境、工藝、運行和管理體系,da限度地(di)消除所有可能的、潛在的生(sheng)物活(huo)性、灰塵(chen)、熱原(yuan)污染,凈化車間工程,生(sheng)產出(chu)的、衛(wei)生(sheng)安全的產品(pin)。
通(tong)過對生(sheng)物制(zhi)藥客(ke)戶(hu)生(sheng)產(chan)環境的(de)深入研究和(he)工程(cheng)經驗積累,我們清楚了解生(sheng)物制(zhi)藥生(sheng)產(chan)過程(cheng)環境控制(zhi)的(de)關鍵;節能是我們系統(tong)方(fang)案(an)優(you)先考(kao)慮的(de)重點;
我們可以提供從GMP整廠規劃設計——人liu物流凈化方案、潔凈空調系(xi)統(tong)、潔凈裝飾系(xi)統(tong);整廠節能改(gai)造、水電、超(chao)純氣體管道、潔凈室監測、維護系(xi)統(tong)等(deng)全(quan)mian安裝配(pei)套服務(wu)。
為保持(chi)潔凈(jing)區域(yu)的(de)空氣(qi)(qi)潔凈(jing)度(du)和正壓,潔凈(jing)區域(yu)的(de)入口處可設(she)(she)置(zhi)氣(qi)(qi)閘(zha)室(shi)(shi)或(huo)空氣(qi)(qi)吹(chui)淋室(shi)(shi)。氣(qi)(qi)閘(zha)室(shi)(shi)的(de)出入門(men)應(ying)有防止同時(shi)打開的(de)措施。設(she)(she)置(zhi)單人(ren)空氣(qi)(qi)吹(chui)淋室(shi)(shi)時(shi),宜(yi)按da班人(ren)數(shu)每30人(ren)設(she)(she)一臺。潔凈(jing)區域(yu)工作人(ren)員超過5人(ren)時(shi),空氣(qi)(qi)吹(chui)淋室(shi)(shi)一側應(ying)設(she)(she)旁通門(men)。
公司(si)擁有一(yi)支高素質的(de)工(gong)(gong)程設(she)計、安裝和(he)技術監督隊伍,微生物(wu)凈化車(che)間工(gong)(gong)程,每項工(gong)(gong)程從(cong)設(she)計到施工(gong)(gong)都(dou)緊(jin)密配合,嚴格把握工(gong)(gong)程的(de)質量關,設(she)計承接不(bu)(bu)同(tong)(tong)類(lei)型,不(bu)(bu)同(tong)(tong)規模,不(bu)(bu)同(tong)(tong)凈化級別的(de)工(gong)(gong)業廠房凈化系統。
GMP車間(jian)凈化公司(si)建設車間(jian)的(de)基本原則:
1、不(bu)(bu)產(chan)(chan)生:不(bu)(bu)在車間產(chan)(chan)生任何灰(hui)(hui)塵(chen),必須確保(bao)以下(xia)條(tiao)件: A、GMP車間凈化公司體型人員應穿潔(jie)凈服方可進入車間 B、不(bu)(bu)使用(yong)容(rong)易產(chan)(chan)生灰(hui)(hui)塵(chen)的(de)材料與設(she)備。 C、不(bu)(bu)進行不(bu)(bu)必要的(de)移動。 D、不(bu)(bu)帶入無(wu)用(yong)品。
2、快(kuai)速去除:快(kuai)速去除車間內灰塵(chen),必須做到(dao)以(yi)下(xia)幾(ji)點(dian): A、增加(jia)換氣(qi)率。 B、在靠近(jin)產生(sheng)灰塵(chen)的地方(fang)設置排氣(qi)裝置。 C、采用合適的氣(qi)流形式以(yi)避免灰塵(chen)粘在產品上
潔凈(jing)(jing)室是指將(jiang)一定空(kong)間范(fan)圍(wei)內(nei)之空(kong)氣(qi)(qi)中(zhong)的微粒子、有(you)害空(kong)氣(qi)(qi)、菌等(deng)之污染物排除,助力(li)電池凈(jing)(jing)化(hua)車間工程,并(bing)將(jiang)室內(nei)之溫(wen)度、潔凈(jing)(jing)度、室內(nei)壓力(li)、氣(qi)(qi)流速度與氣(qi)(qi)流分布、噪音振動及照明、靜電控(kong)制在(zai)某一需求范(fan)圍(wei)內(nei),而所(suo)給予特別設計(ji)之房間。亦即是不論外在(zai)之空(kong)氣(qi)(qi)條(tiao)件如何變化(hua),其室內(nei)均能(neng)俱有(you)維(wei)持(chi)原(yuan)先(xian)所(suo)設定要求之潔凈(jing)(jing)度、溫(wen)濕度及壓力(li)等(deng)性能(neng)之特性。
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