二(er)、GSP對醫(yi)用(yong)冷庫的其(qi)他(ta)要求

GSP認證(zheng)第83條要(yao)求企業根據藥品冷(leng)藏特點合理(li)儲存(cun)藥品，并(bing)嚴格遵守以下要(yao)求:

1.根據包裝上(shang)標明的溫(wen)度(du)要(yao)求儲存藥(yao)(yao)物。如包裝上(shang)未注明具體(ti)溫(wen)度(du)，藥(yao)(yao)品(pin)應按《中(zhong)(zhong)華人民共和(he)國藥(yao)(yao)典》規定(ding)(ding)的貯(zhu)存要(yao)求貯(zhu)存(中(zhong)(zhong)國藥(yao)(yao)典規定(ding)(ding):常溫(wen)貯(zhu)存10℃~30℃，冷藏0℃~20℃，水果(guo)保鮮冷庫建(jian)造(zao)，藥(yao)(yao)品(pin)冷藏2℃~ 8℃);

2.儲存(cun)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)的(de)相(xiang)對濕度為35%~75%。同時，隨著相(xiang)關法律法規的(de)不斷完善(shan)，對醫用(yong)冷(leng)庫(ku)建設的(de)要求也(ye)在不斷升級。2013年(nian)10月，美國(guo)食品(pin)(pin)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)監(jian)督管理局總局發布了(le)冷(leng)藏冷(leng)凍(dong)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)儲存(cun)運輸(shu)管理、藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)經(jing)營企業計(ji)算機系統、溫濕度自動監(jian)測、藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)收貨驗(yan)收和(he)驗(yan)證(zheng)管理等5個附錄，作為《藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)經(jing)營質量管理規范》的(de)配套文件。其中對醫用(yong)冷(leng)庫(ku)的(de)設計(ji)、功(gong)能(neng)、容積、操作和(he)使用(yong)規則提出了(le)詳細的(de)要求。

3.GSP增加(jia)了計算機信息(xi)管理(li)(li)、儲存溫濕(shi)度(du)自動(dong)監控、藥(yao)品(pin)冷(leng)(leng)鏈(lian)管理(li)(li)等要求。，并(bing)要求相關(guan)企業提供藥(yao)品(pin)冷(leng)(leng)藏期間(jian)安全、有效、正常(chang)運行的保(bao)證(zheng)文件，做蔬菜保(bao)鮮冷(leng)(leng)庫，確保(bao)藥(yao)品(pin)質量。因此，醫藥(yao)冷(leng)(leng)庫的建設和升(sheng)級正成為一種(zhong)市場需求。

冷庫市場前景廣闊

隨(sui)著我國(guo)經濟穩定發展，城(cheng)鎮(zhen)化進程穩步推(tui)進，居民消費水平(ping)逐年提高(gao)，居民飲食結構的(de)不斷升級，促使生鮮類食品的(de)消費量逐年增加(jia)，從而推(tui)動我國(guo)冷庫需(xu)求增長。

2021年底，國(guo)家(jia)印(yin)發(fa)(fa)《“十四五”冷鏈物流發(fa)(fa)展(zhan)規劃》，明確冷鏈物流的戰(zhan)略地位，統籌打造三級節(jie)點(dian)。多部門多政策的持(chi)續加碼，從降低物流成(cheng)本、融資成(cheng)本、稅(shui)費成(cheng)本等方面(mian)大力支持(chi)，冷庫行業處于黃金機遇(yu)期。

經冷(leng)庫視界需(xu)求模型(xing)測算，汕頭(tou)保鮮冷(leng)庫，2021年我國冷(leng)庫租賃需(xu)求規模達到(dao)794億(yi)元，且(qie)接下來4年預(yu)計將(jiang)以(yi)9%的復(fu)合增長率持續增長。

設計(ji)建造一個低溫(wen)(wen)冷凍(dong)庫設備報價多少，恒溫(wen)(wen)保(bao)鮮冷庫報價，影響(xiang)冷庫報價的因素：

1、大型低(di)溫冷凍(dong)庫設備(bei)建造地方跟當地的(de)氣(qi)候(hou)有(you)關系，不(bu)同的(de)氣(qi)候(hou)要求不(bu)同，當地氣(qi)候(hou)的(de)壞天氣(qi)要進行事(shi)先預(yu)期。

2、地面保溫(wen)：可以直接用冷(leng)庫板(ban)拼接，也可以選擇價(jia)(jia)格(ge)(ge)相(xiang)對低廉的XPS擠塑板(ban)（材(cai)質(zhi)不(bu)同(tong)、厚度不(bu)同(tong)決定價(jia)(jia)格(ge)(ge)）。

3、冷庫容(rong)量越大價格高。所需(xu)制(zhi)冷量、冷庫板越多，自然(ran)冷庫價格也(ye)越高。

4、壓縮機：可分(fen)為歐美進(jin)(jin)口、日本(ben)進(jin)(jin)口、臺灣進(jin)(jin)口、國產、翻(fan)新五類(lei)。

5、冷庫隔間(jian)越多就代表冷庫的(de)(de)投入費用越大(da)，一樣(yang)容積的(de)(de)冷庫分間(jian)越多機組配(pei)置的(de)(de)數量就越大(da)，直接影響了大(da)型低溫冷凍庫設備的(de)(de)整體價格。

6、一(yi)些特殊需求的(de)冷(leng)(leng)庫(ku)(ku)(ku)，蔬菜保鮮冷(leng)(leng)庫(ku)(ku)(ku)造價，要(yao)比(bi)普(pu)通(tong)的(de)冷(leng)(leng)藏保鮮庫(ku)(ku)(ku)價格(ge)高，比(bi)如：氣調(diao)保鮮庫(ku)(ku)(ku)、化學防爆庫(ku)(ku)(ku)；比(bi)如進貨溫度、冷(leng)(leng)庫(ku)(ku)(ku)的(de)分間(jian)大(da)小，冷(leng)(leng)庫(ku)(ku)(ku)的(de)其他要(yao)求等低溫冷(leng)(leng)凍(dong)庫(ku)(ku)(ku)設備(bei)(bei)的(de)設計方案中，如制(zhi)冷(leng)(leng)設備(bei)(bei)的(de)配(pei)置大(da)小和(he)品(pin)牌(pai)，庫(ku)(ku)(ku)房設計、庫(ku)(ku)(ku)房選用的(de)保溫材料及厚度，機(ji)器(qi)設備(bei)(bei)品(pin)牌(pai)的(de)差異性選擇等因素都會影響低溫冷(leng)(leng)凍(dong)庫(ku)(ku)(ku)設備(bei)(bei)價格(ge)。