高純度菌(jun)素類(lei)原料藥(yao)地(di)嗪鈉的(de)精制無(wu)菌(jun)級過濾洗滌干(gan)燥機(ji)

(1) 設備的設計與(yu)裝(zhuang)配嚴格按照(zhao)國(guo)家GMP與(yu)美國(guo)FDA要求(qiu)進行，完全(quan)符(fu)合藥品(pin)生產(chan)工藝要求(qiu)；

(2) 設備(bei)材(cai)質嚴格控(kong)制。與物料直接(jie)接(jie)觸(chu)的(de)零(ling)部(bu)件均(jun)選用***、耐(nai)腐蝕的(de)SUS316L材(cai)質、PTFE或EPDM密(mi)封材(cai)料。濾(lv)網(wang)采用SUS316L金屬燒結(jie)網(wang)，避免產生纖維(wei);

(3) 與物料直接接觸的設(she)備內表面(mian)平(ping)整(zheng)、光(guang)滑、無死(si)角(jiao)，易(yi)于清(qing)潔和消毒(du);

(4) 設備不(bu)(bu)對裝置之外(wai)(wai)的環境構成污染，并妥善采(cai)取防塵、防漏、隔熱、防噪音等措施。全封(feng)閉的工作狀態，電(dian)機(ji)、減(jian)速機(ji)、升降裝置不(bu)(bu)銹鋼(gang)外(wai)(wai)罩(zhao)防護，夾(jia)套回流道(dao)加保溫氈隔熱，大大減(jian)少熱損失(shi)以及(ji)對外(wai)(wai)界的影響(xiang);

(5) 嚴格(ge)采用(yong)可(ke)靠的(de)防爆電器，并設有消除靜電的(de)滑輪及其(qi)他(ta)連鎖功能、保險裝置。

(6) 物(wu)料、溶媒、氮氣等所(suo)有管道設(she)計無死角、盲管，設(she)備表(biao)面均經機械自動精細拋(pao)光(guang)或點(dian)解拋(pao)光(guang)，設(she)備內(nei)表(biao)面Ra≤0.4，外表(biao)面Ra≤0.8;

(7) 攪拌軸和側出料閥桿(gan)裝由金屬(shu)波紋管保(bao)護。

無錫雙瑞(rui)筒錐式過濾洗(xi)滌二合(he)一(yi)解決低分(fen)子量聚(ju)四氟乙(yi)烯樹(shu)脂無機(ji)酸中(zhong)和工(gong)藝(yi)的技術研(yan)究低分(fen)子量聚(ju)四氟乙(yi)烯樹(shu)脂的制(zhi)備新工(gong)藝(yi)不使用(yong)全氟辛酸及其鹽、不加(jia)入鏈轉(zhuan)移劑、無需高溫或(huo)者輻(fu)射方法，從而在制(zhi)備樹(shu)脂過程中(zhong)不會對操作人員身體產生危害。

常規(gui)工藝(yi)使用了全(quan)氟辛(xin)酸銨作為乳化劑，其難于降解(jie)，且可能對人體有(you)害，需要替代。使用了鏈轉移劑。該品有(you)作用，主要損(sun)害呼(hu)吸系(xi)統，對皮(pi)膚及黏(nian)膜有(you)刺激性(xing)。

使用有機化合(he)物(wu)分子量(liang)調節劑。采用這種反應(ying)介質(zhi)不可避免地對環境(jing)和操作人員產生不利影響，阿司匹林過濾洗滌干燥三合(he)一，并(bing)且有機化合(he)物(wu)分子量(liang)調節劑也會(hui)對產物(wu)的性能產生影響。

近兩年，國內部分(fen)干(gan)(gan)(gan)燥機(ji)廠家(jia)才開始少量制造單(dan)(dan)(dan)錐(zhui)真空(kong)干(gan)(gan)(gan)燥機(ji)，這些(xie)廠家(jia)沒(mei)有生產單(dan)(dan)(dan)錐(zhui)干(gan)(gan)(gan)燥機(ji)的(de)制造人員(yuan)，以外協人員(yuan)代(dai)加工(gong)為主，對(dui)單(dan)(dan)(dan)錐(zhui)真空(kong)干(gan)(gan)(gan)燥機(ji)制造工(gong)藝也沒(mei)有嚴格(ge)的(de)履行標準;部分(fen)廠家(jia)沒(mei)有研究單(dan)(dan)(dan)錐(zhui)干(gan)(gan)(gan)燥機(ji)的(de)工(gong)程師，對(dui)單(dan)(dan)(dan)錐(zhui)真空(kong)干(gan)(gan)(gan)燥機(ji)的(de)設備(bei)結構、工(gong)作原理流程等無法掌(zhang)握(wo)，現(xian)處于設備(bei)階段。

單錐真空干燥機為原料藥精烘包設備，設備加工精度要求高，制造難度大。生產單錐真空干燥機的廠家主要為浙江誠信、溫州亞光等。本機選用充氣密封半球閥，耐壓密封性能，無死角、易清潔，功能穩定、運行壽命長，確保毫無損失地繼續加工物料。