無菌(jun)/GMP/qs類匯(hui)龍凈化客戶：

仙娜美容 3套百級(ji)層流(liu)手(shou)術室(shi)及輔助房 百級(ji)層流(liu)手(shou)術室(shi)

華英生(sheng)物 體外(wai)診斷試劑（酶聯、膠(jiao)體金(jin)） 15年6月竣工(gong)

安維森呼吸(xi)(xi)管 二類醫療器械（及呼吸(xi)(xi)機用管） 一(yi)期(qi)14年竣(jun)工工，二期(qi)15年6月(yue)竣(jun)工。

博卡生物二期改造 體(ti)外診斷試劑（膠體(ti)金），二類醫療器械(xie) 彩鋼(gang)板+風(feng)管+空調+風(feng)口+轉輪(lun)除(chu)濕機(ji)一套、手套箱(xiang)

金(jin)寨大自然健康(kang)科技 一期泡沫(mo)劑(ji)；二期：顆粒劑(ji)、口服液 準(zhun)備(bei)施工

雷諾華(hua) 體外，二(er)類醫療器械 風柜+轉輪(lun)除濕機一套

深圳斯瑪儀器羅(luo)湖老(lao)廠 三類醫療(liao)器械，植入性鈦合金 萬(wan)級

清華大學(xue)深(shen)圳(zhen)研究院(yuan) 黃來(lai)強(qiang)老師(shi)實驗室兩套 萬級

清華大學深圳研究院 2014年吳耀炯、陳宇老師實(shi)驗(yan)室(shi) 萬(wan)級

海王藥業 藥廠改造

天達康生物(wu)基(ji)因 GMP百級(ji)(ji)+恒溫恒濕，固(gu)體制劑GMP車(che)間裝修公司哪家好，含生物(wu)工藝的水電(dian)氣(qi)消防 百級(ji)(ji)、萬(wan)級(ji)(ji)

東莞生物研究所 光培養 百級

達(da)能(neng)益力 純(chun)凈水灌(guan)裝(zhuang) 百級～萬(wan)級

梅州客鄉牛奶 牛奶灌(guan)裝 千級

利豐源飲食 食品 千(qian)級

安琪(qi)月餅(bing)羅湖(hu)老廠 食品 十(shi)萬(wan)級

惠州鄭氏食品 食品 萬級

翰德同創(chuang) 醫療器械 萬級

三方制藥 2014年(nian)光明招商局留創園實(shi)驗室 萬級(ji)

GMP中A、B、C、D級控制(zhi)上有動靜態之(zhi)(zhi)分，而(er)百(bai)級、萬級、十萬級則基本無動靜態之(zhi)(zhi)分，兩(liang)者之(zhi)(zhi)間有著明顯的差異。新版GMP參(can)照ISO14644中規定具體標準(zhun)如(ru)下：

潔凈(jing)度級別(bie)懸浮粒子大允許數(shu)/立方(fang)米(mi)

靜態動態(3)

≥0.5μm≥5μm(2)≥0.5μm≥5μm

***(1)352020352020

B級3520293520002900

C級(ji)3520002900352000029000

D級(ji)352000029000不(bu)作規(gui)定(ding)不(bu)作規(gui)定(ding)

空調制水空壓的問題(ti)探討（焦(jiao)老師(shi)課程）

1、廠房設施(shi)設備系統定期評估及(ji)年度回(hui)顧怎(zen)么做？

2、廠(chang)房設施設備系統的再驗證如(ru)何做(zuo)？

3、有沒有經濟可靠的一套(tao)VHP滅菌系統(tong)帶(dai)多套(tao)HVAC系統(tong)的技術方案？

4、HVAC系統PQ階(jie)段(duan)新法(fa)規要求(qiu)與檢測技術?

5、ISO14644-3中的(de)自凈時間100:1法與其他方法換(huan)算？

6、空調系(xi)統值(zhi)班模(mo)式如何執行？有哪(na)些規范要求？

7、空調系統冬/夏(xia)季模(mo)(mo)式/值班模(mo)(mo)式/消毒模(mo)(mo)式設(she)計要(yao)點(dian)？

8、產(chan)品共用空調系統的風險(xian)評估怎么做(zuo)？

9、如何控制生物安全柜排風與房間壓差(cha)的自(zi)動平衡？

10、有(you)毒區與(yu)***區之間空(kong)調(diao)系(xi)統設(she)計(ji)須注(zhu)意哪些(xie)問題？

11、車(che)間(jian)部分功能間(jian)長期(qi)不用是否(fou)可以不監(jian)測(ce)？

12、動態百級(ji)送(song)風風速必須達到0.36-0.54m/s嗎？

13、公(gong)用(yong)系統如何制定(ding)合(he)理的警(jing)戒限和行動限？

14、什(shen)么情況下(xia)必須對環(huan)境微(wei)生物做鑒定？鑒定到(dao)什(shen)么水平(ping)？

15、無(wu)菌(jun)環境表面菌(jun)監測門把手(shou)、地面不合格怎么辦？

16、公用系統(tong)異常(chang)停機如何做風險評估？

17、不同用途的工(gong)藝(yi)氣體質量(liang)標(biao)準(zhun)怎么制定？

18、電導率離(li)線及在線檢(jian)測是否必須采用溫度補償？

19、停(ting)產時純(chun)化水系統(tong)運行(xing)費(fei)用與停(ting)機RO膜(mo)保護成本分析？

20、沒有工業蒸汽(qi)情況下的水/純蒸汽(qi)系統(tong)設(she)計？