GMP凈化工程對施工要求

塑料板(ban)材(cai)(cai)或卷(juan)材(cai)(cai)面層(ceng)鋪貼前應(ying)預先按規格(ge)大小、厚薄分類，藥品柜(ju)凈化設備(bei)銷售，板(ban)材(cai)(cai)或卷(juan)材(cai)(cai)與地面之(zhi)間應(ying)滿(man)涂粘(zhan)接劑，表面趕平，不得漏涂或殘存(cun)空(kong)氣。施(shi)工現場應(ying)保證(zheng)良(liang)好的(de)通風和(he)(he)照明(ming)(ming)，對于(yu)改建工程，應(ying)查明(ming)(ming)和(he)(he)切斷原有電源及、和(he)(he)有毒氣體管線后方可施(shi)工，對工藝生產(chan)過程中使(shi)用的(de)腐(fu)蝕性液體應(ying)有安全防護(hu)措施(shi)。凈化工程之(zhi)凈化車間臨(lin)時(shi)設置的(de)設備(bei)入口(kou)不用時(shi)應(ying)封閉，防止(zhi)塵土雜(za)物進(jin)入。

GMP凈(jing)化工程對裝(zhuang)修要求

所有建筑構配(pei)件(jian)、隔墻(qiang)、吊(diao)頂(ding)的固定和吊(diao)掛件(jian)，應與主體結構相(xiang)連，不應與設備支(zhi)架(jia)如傳送帶吊(diao)桿(gan)、風管(guan)吊(diao)桿(gan)和管(guan)線支(zhi)架(jia)相(xiang)連接。不同材料相(xiang)接處采(cai)用彈性(xing)材料密(mi)封時，應預留適當(dang)的寬度和深度的槽口或(huo)縫(feng)隙。管(guan)線隱(yin)蔽(bi)工(gong)程應在管(guan)線施工(gong)完成并進(jin)行試壓驗收(shou)后(hou)進(jin)行，工(gong)程的檢修口周邊應粘貼(tie)氣密(mi)性(xing)密(mi)封墊。

凈化(hua)車(che)間需要安裝哪些(xie)設備

一， 無塵凈(jing)(jing)化(hua)(hua)車(che)間進風系統要(yao)安裝(zhuang)，新風過(guo)濾箱(xiang)，中央凈(jing)(jing)化(hua)(hua)空(kong)(kong)調（中央凈(jing)(jing)化(hua)(hua)空(kong)(kong)調要(yao)分為初效/中效/三(san)個過(guo)濾段）末(mo)端有(you)送(song)風口(kou)。有(you)必要(yao)時還(huan)裝(zhuang)有(you)凈(jing)(jing)化(hua)(hua)增壓(ya)箱(xiang)。

第二， 無(wu)塵凈化車間回風系統要安裝，回風口，過濾初效器，中效回風箱。

第三， 進入無塵(chen)(chen)凈化車間之(zhi)前入緩沖(chong)區，緩沖(chong)區門安裝電(dian)子互鎖，更衣(yi)處放置潔凈儲衣(yi)柜，空氣 清新機。 人和貨(huo)物(wu)進入無塵(chen)(chen)凈化車間須(xu)經過，風淋(lin)室，貨(huo)淋(lin)室，傳遞窗主要傳遞小物(wu)品(pin)。

第四(si)， 在無塵(chen)凈(jing)(jing)化(hua)車間內局部(bu)需要達到10-1000級地方安(an)裝垂直層流(liu)工作(zuo)臺，藥品柜凈(jing)(jing)化(hua)設備批發，層流(liu)罩，潔凈(jing)(jing)棚（可移式(shi)凈(jing)(jing)化(hua)工作(zuo)棚），自凈(jing)(jing)器。測(ce)潔凈(jing)(jing)室潔凈(jing)(jing)度用，激光塵(chen)埃(ai)粒子(zi)計(ji)數器 。

第(di)五， 潔凈廠房要設計觀(guan)察(cha)窗方便參觀(guan)。

凈化工程中(zhong)空氣凈化處理方案(an)：

凈化空氣調節系(xi)統(tong)如需電(dian)加熱(re)時，應(ying)選用管狀電(dian)加熱(re)器(qi)(qi)，位(wei)置應(ying)布(bu)置在空氣過濾器(qi)(qi)的(de)上風側，并應(ying)有防火安全措施(shi)。

送(song)風機(ji)可按凈化空氣(qi)調節系統的(de)(de)總送(song)風量和總阻力(li)值進行(xing)選擇(ze)，中(zhong)效(xiao)、空氣(qi)過濾器(qi)的(de)(de)阻力(li)宜按其(qi)初(chu)阻力(li)的(de)(de)兩倍計算。

凈化(hua)工程中凈化(hua)空(kong)氣調節系統(tong)(tong)除直流式系統(tong)(tong)和(he)設置值班(ban)風(feng)機的系統(tong)(tong)外(wai)，應采取防(fang)止(zhi)室外(wai)污染空(kong)氣通過新風(feng)口(kou)參(can)入凈化(hua)車間(jian)內的防(fang)灌倒(dao)措施。

凈化空氣調(diao)節系統設(she)計應(ying)合理(li)利用回風(feng)，凡工藝過程產生大(da)量有(you)害物質且局部處(chu)理(li)不能滿(man)足衛(wei)生要求，或對(dui)其他(ta)工序有(you)危害時，則(ze)不應(ying)用回風(feng)。

GMP車間凈化工(gong)程的安裝與使用方面有(you)以下(xia)特(te)點:

1>裝配(pei)式(shi)潔(jie)凈廠(chang)房的全部(bu)維修構件(jian)在工廠(chang)內按統(tong)一模數及(ji)系(xi)列(lie)加工完(wan)成，適于(yu)批(pi)量(liang)(liang)生產，質量(liang)(liang)穩定(ding)，臨沭藥品柜凈化設備，供貨(huo)迅速(su)。

2>機動靈活，藥品柜凈化(hua)設備價格(ge)，即適合在新建(jian)廠(chang)房(fang)配套安裝，也適宜老廠(chang)房(fang)的凈化(hua)技術改(gai)造。維修結構也可隨工藝要求任意組合，拆卸方(fang)便。

3>需要輔助建(jian)筑面積較小，對土建(jian)筑裝修(xiu)要求低。

4>氣流組(zu)織(zhi)形式(shi)靈活，合理，可滿足各種工(gong)作環境(jing)，不同潔凈等級(ji)的需(xu)要。