《醫藥產(chan)品冷鏈物流溫控設(she)(she)施設(she)(she)備驗證 性能確認技術規范》

1)冷、熱點的確認及監測；

2)庫內蒸發(fa)器出風口附近5個監測(ce)點(dian)位置的(de)界定(ding)；

3)多庫門的開門測(ce)試要求(qiu)；

4)開門測試和保溫測試的操(cao)作細節(jie)要求(qiu)；

5)冷(leng)庫和冷(leng)藏車(che)的滿載測試要求(qiu)；

6)溫濕(shi)度(du)監測系統的核(he)查方(fang)法(fa)；

7)冷藏箱和保溫箱的靜態及(ji)線路(lu)性能確認方(fang)法；

8)模擬物的要求；

9)模擬溫度條件(jian)的選(xuan)擇；

10)冷藏箱(xiang)和保溫箱(xiang)中(zhong)途開(kai)箱(xiang)測試的要求等。

要(yao)了解藥(yao)(yao)(yao)品(pin)的(de)(de)保(bao)(bao)存方法，需(xu)要(yao)進行藥(yao)(yao)(yao)品(pin)分類，易(yi)受濕(shi)(shi)度影響(xiang)而變(bian)質(zhi)的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)，對(dui)容易(yi)吸收潮濕(shi)(shi)的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)，應根據藥(yao)(yao)(yao)物的(de)(de)不同性質(zhi)采(cai)取(qu)密封(feng)，熔(rong)封(feng)等方法貯藏，專業的(de)(de)速凍冷(leng)庫(ku)(ku)，容易(yi)揮發的(de)(de)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)，應密封(feng)置于陰(yin)涼干燥(zao)處，速凍冷(leng)庫(ku)(ku)，相(xiang)對(dui)濕(shi)(shi)度為(wei)50%~70%的(de)(de)地方。需(xu)要(yao)控制醫藥(yao)(yao)(yao)冷(leng)庫(ku)(ku)內的(de)(de)濕(shi)(shi)度，以(yi)保(bao)(bao)持相(xiang)對(dui)濕(shi)(shi)度在(zai)50%~70%為(wei)宜，否則需(xu)采(cai)取(qu)相(xiang)應的(de)(de)改(gai)變(bian)濕(shi)(shi)度的(de)(de)措(cuo)施(shi)。

容易受光(guang)(guang)線影響(xiang)而變質的藥品，要(yao)采(cai)用棕色玻璃瓶或黑(hei)色紙包(bao)包(bao)裹的避(bi)光(guang)(guang)容器，并盡量采(cai)用小包(bao)裝。放在陰涼干(gan)燥或光(guang)(guang)線不(bu)易直射到的地(di)方(fang)。庫房門、窗可懸掛黑(hei)布簾(lian)或用黑(hei)紙避(bi)光(guang)(guang)。不(bu)常(chang)使用的藥品，可貯存于嚴密(mi)不(bu)透光(guang)(guang)的藥箱或藥柜內，以防(fang)陽光(guang)(guang)照入。

易受溫度影響而(er)變質的(de)(de)藥(yao)(yao)品，低溫貯(zhu)(zhu)藏，如指明(ming)須貯(zhu)(zhu)于(yu)“陰涼處”、“冷處”貯(zhu)(zhu)存(cun)的(de)(de)藥(yao)(yao)物(wu)均應按藥(yao)(yao)典規定的(de)(de)相應溫度條件貯(zhu)(zhu)存(cun)。對揮發性大的(de)(de)藥(yao)(yao)品，要減少震蕩。一般藥(yao)(yao)品保管抓喲是防潮，速凍冷庫的(de)(de)價(jia)格，糖衣片要貯(zhu)(zhu)存(cun)于(yu)陰涼庫，要注意避光，一些藥(yao)(yao)品的(de)(de)成分(fen)對光線敏(min)感，受光照(zhao)后容(rong)易變質。

醫(yi)藥冷庫(ku)價格影(ying)響因素：

1、醫藥冷庫安裝地域(yu)跟(gen)當地的氣(qi)象(xiang)(xiang)數(shu)據有(you)關(guan)連(lian)，不(bu)同的氣(qi)象(xiang)(xiang)數(shu)據要求不(bu)同，速(su)凍冷庫價(jia)格(ge)，當地氣(qi)象(xiang)(xiang)數(shu)據的惡劣天氣(qi)要進行事先(xian)預(yu)期。

2、保(bao)溫(wen)材(cai)料(liao)的厚度，保(bao)溫(wen)材(cai)料(liao)的厚度決定了保(bao)溫(wen)的效果(guo)，如果(guo)保(bao)溫(wen)性(xing)不好，后(hou)期使用成本會很高。

3、相同容量冷(leng)庫，分割間數不一(yi)樣，醫藥冷(leng)庫設備配置數量也(ye)不一(yi)樣，這(zhe)些(xie)也(ye)是影響(xiang)冷(leng)庫費用的重(zhong)要因(yin)素之一(yi)。