制藥(yao)工(gong)程上(shang)的(de)一(yi)些新技術、新思想的(de)應用也為(wei)原料(liao)藥(yao)精烘包全密閉生(sheng)產(chan)提供了技術手段。新型(xing)三合一(yi)過(guo)濾洗滌干(gan)燥生(sheng)產(chan)流程不受外(wai)界或人(ren)為(wei)的(de)雜質(zhi)、污染等影響(xiang)，能有(you)效的(de)保(bao)證藥(yao)品質(zhi)量，并且生(sheng)產(chan)對環境的(de)影響(xiang)也小。這(zhe)種(zhong)生(sheng)產(chan)方式符合GMP清潔生(sheng)產(chan)的(de)發展(zhan)趨勢。

制(zhi)藥(yao)工(gong)程(cheng)上(shang)的一(yi)些新技術(shu)、新思想(xiang)的應用也為原料藥(yao)精烘包全密閉生(sheng)(sheng)產提供了技術(shu)手段(duan)。新型三合一(yi)過濾洗(xi)滌干燥生(sheng)(sheng)產流程(cheng)不受外界或人(ren)為的雜質、污染等影響(xiang)，能(neng)有效的保證藥(yao)品(pin)質量，并(bing)且(qie)生(sheng)(sheng)產對環(huan)境的影響(xiang)也小(xiao)。這(zhe)種生(sheng)(sheng)產方式符合GMP清潔生(sheng)(sheng)產的發展趨勢。

但(dan)現(xian)在大部(bu)分溶劑(ji)法(fa)M的質量不如酸堿(jian)法(fa)的，應(ying)用效(xiao)果明顯也不如酸堿(jian)法(fa)M，這也是在解決清(qing)潔生產(chan)的同時需要(yao)解決的問(wen)題。70%以上的溶劑(ji)法(fa)M還都是用于(yu)生產(chan)后效(xiao)性的促進劑(ji)DM、CZ、NS、MZ等(deng)產(chan)品。

溶(rong)劑(ji)法(fa)(fa)(fa)M的(de)不(bu)同工(gong)(gong)藝路(lu)線，為(wei)減少廢水、提高產物(wu)轉化(hua)率，國研機構和生產企業借鑒國內技術(shu)，對現有(you)橡膠促進(jin)劑(ji)M工(gong)(gong)藝進(jin)行了(le)改進(jin)，并取(qu)得了(le)成果，國內研究人員開發出與國外相近的(de)溶(rong)劑(ji)萃(cui)(cui)取(qu)精致工(gong)(gong)藝，但(dan)是也存(cun)在(zai)問題(ti)。環保、安全、的(de)新型選擇是溶(rong)劑(ji)法(fa)(fa)(fa)提純M的(de)關鍵，現有(you)萃(cui)(cui)取(qu)溶(rong)劑(ji)法(fa)(fa)(fa)主要有(you)溶(rong)劑(ji)結(jie)晶法(fa)(fa)(fa)、蒸餾(liu)-萃(cui)(cui)取(qu)法(fa)(fa)(fa)、固(gu)液(ye)萃(cui)(cui)取(qu)法(fa)(fa)(fa)、液(ye)液(ye)萃(cui)(cui)取(qu)法(fa)(fa)(fa)等，但(dan)是技術(shu)都還不(bu)夠(gou)完善。

β-胡蘿卜素(su)提取和(he)純化新工(gong)藝 具體步驟

為解決β-胡(hu)蘿卜素提取和純化工藝(yi)難題(ti)，全自動過濾洗(xi)滌(di)干燥三合(he)一制(zhi)備工藝(yi)簡單(dan)易行，利(li)潤(run)空(kong)間大、便于(yu)推廣(guang)，市場前景廣(guang)闊。新工藝(yi)具體步驟如下：

(1) 清洗(xi)步(bu)驟：清洗(xi)收集(ji)到的原(yuan)料，并剔除(chu)雜質；

(2) 溶劑提取步驟：向(xiang)原(yuan)料中加入(ru)，進行回(hui)流提取或超聲波(bo)提取；

(3) 破(po)壁步驟(zou)：向濃縮液中加入菌(jun)體干重0.25wt%的蛋白(bai)酶，35℃攪拌反應4h破(po)壁，菌(jun)體平(ping)均(jun)粒徑達(da)到575μm；

(4) 提純步驟：在全自(zi)動過濾洗滌干(gan)燥三合一將步驟(3)所得物(wu)進行分離，上(shang)層(ceng)為(wei)橙色上(shang)清液，下層(ceng)為(wei)濾渣；

(5) 皂化(hua)反(fan)(fan)(fan)應：向溶液中加入過量的(de)質(zhi)量濃度為0.5%的(de)堿液，進(jin)行充分的(de)皂化(hua)反(fan)(fan)(fan)應，除去油脂(zhi)；將皂化(hua)反(fan)(fan)(fan)應液用(yong)水(shui)洗除皂，水(shui)溶性(xing)β-胡蘿卜素提純洗滌(di)過濾(lv)干燥機廠，直至洗滌(di)液中皂濃度小于10ppm，獲得β-胡蘿卜素濕晶體；

(6) 純化(hua)干燥(zao)：向步(bu)驟(5)所得(de)的β-胡蘿(luo)卜素(su)(su)粗品中(zhong)加入(ru)水、乙醇、和堿液(ye)，攪拌、再放入(ru)蒸(zheng)發(fa)器(qi)中(zhong)蒸(zheng)發(fa)，得(de)到β-胡蘿(luo)卜素(su)(su)精(jing)品。經檢測，該成品β-胡蘿(luo)卜素(su)(su)晶體純度為96.6%，不含任(ren)何。